韓國RapiGEN 中東呼吸綜合征（MERS-CoV Ag）試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

本司長期供應中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒，其主要品牌包括美國NovaBios、韓國RapiGEN 、廣州創侖等CDC使用的進口產品，試劑盒的實驗方法包括膠體金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

中東呼吸綜合征檢測試劑、冠狀病毒（MERS）檢測試劑、新非典檢測試劑盒

MERS-CoV檢測試劑

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原檢測試劑盒

美國CDC使用的中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒

韓國RapiGEN 中東呼吸綜合征（MERS-CoV Ag）試劑盒

【產品介紹】

MERS冠狀病毒：中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）是與感染患者的嚴重肺綜合征和腎衰竭相關的新鑒定的人冠狀病毒。 MERS影響呼吸系統（肺和呼吸管）。 多數MERS患者出現嚴重急性呼吸系統疾病，發熱，咳嗽和呼吸短促。

【測試原理】

本試劑盒采用雙色系統，包含在測試帶上預先涂有MERS-CoV Ag抗體的膜條。 本試劑盒可以高精度地鑒定s的MERS-CoV抗原。

【套件組件】

- 用干燥劑密封在鋁箔袋中的檢測卡

- 緩沖液1和2

- 一次性滴管

- 說明書

【樣品收集和儲存】

1.痰標本

樣品應在收集后盡快測試。當樣品必須儲存時，將樣品用痰液收集杯收集起來，可儲存于冷庫（2?8℃）保存2?3天或-20℃保存1周。

2.當采集樣品立即進行實驗，可以得到更精確的結果。

【實驗程序】

制備

1.測試前將試劑盒和患者樣品置于室溫。

2.在準備好進行測試之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本試驗應在室溫下進行，待試劑儲存于冷庫中時，在15?30分鐘的試驗前，將試劑置于室溫下，使其與室溫相同。當試劑在室溫下儲存時，可立即打開并使用。

2.將痰液填滿線，并用一次性滴管將250?轉移到2mL管中。

3.將5滴測定緩沖液1放入2mL試管中。

*不要重復使用混合的測定緩沖液。

4.關閉管帽進行樣品預處理，30秒內強力搖動管。 （使用漩渦約10秒）。

5.取測定緩沖液2直到新的滴管頸，兩次轉入2mL管（總體積800?）

*為避免污染測定緩沖液2，滴管不要接觸2mL管。

6.關閉管帽進行樣品預處理，在10秒內強力搖動管。 （使用漩渦約5秒）。

*一旦稀釋液被提取，應立即測試混合的測定緩沖液。

1. 使用一次性滴管，將3滴（約120?150?）上清液加入樣品孔（S）。在測試完成并準備閱讀之前，不要處理或移動測試設備。
2. 在20分鐘內讀取結果，不要在30分鐘后讀取結果。

【結果解釋】

陰性結果：

在結果窗口中只有一個紫色/紅色帶表示陰性結果。

陽性結果：

在結果窗口中存在兩個色帶（“C”波段和“T”波段），無論首先出現哪個波段，都表示肯定的結果。

無效結果：

如果在執行測試后，紫色/紅色帶在結果窗口內不可見，則認為結果無效。建議對樣品進行重新測試

【解釋注意事項】

該試劑盒用于檢測MERS-CoV抗原初步篩選試驗。該試劑盒可以提供測試的快速性和容易性，但由于幾個因素引起的假陽性或假陰性結果的可能性不能*排除。因此，確定的臨床診斷不應基于單次檢測的結果。結果必須通過臨床癥狀，上位證診斷檢查和醫生意見進行zui終診斷。

【警告和注意事項】

1.僅用于體外診斷用途。

2.處理標本時不要同時吃東西或抽煙。

3.試劑盒濕度較弱;所以密封袋拆開后盡快做實驗。

4.對所有樣品，試驗裝置和可能受污染的材料進行凈化處理，如同在生物危害容器中具有傳染性。

5.處理標本時應戴防護手套，試驗后要洗手。

6.反復凍融多次時，可能導致假陽性或假陰性。

7.實驗中使用的固體廢物經121℃高壓滅菌1小時后棄去

8.實驗中使用的廢液必須在用1％次氯酸鈉處理1小時后才能將其傳染性大量丟棄。

9.如果袋子損壞或密封破損，不要使用測試工具包。

【包裝】

20次測試/ 盒

【儲存和保質期】

儲存于1?40℃。保質期在制造日期后24個月。

試劑盒只要保存恰當，產品質量將穩定，直至到期日為止。

韓國RapiGEN

感染代理
MERS冠狀病毒，屬于冠狀病毒科，Betacoronavirus屬的單鏈，正義RNA病毒。
傳輸
傳輸動力學還不太清楚。 MERS冠狀病毒在基因上類似于蝙蝠冠狀病毒，并在北非和阿拉伯半島的駱駝中檢測到。雖然單身駱駝的暴露是MERS的危險因素，但對于導致人類初級病例的具體暴露幾乎不了解。證據表明，MERS可以在親密接觸之間傳播，從而導致家庭暴動和醫療保健。 MERS的持續社區傳播尚未得到證實。
流行病學
MERS冠狀病毒是一種新出現的新型電暈病毒，導致嚴重的急性呼吸道疾病，約40％的確診病例致命。 MERS在2012年9月*報道，但早在2012年4月就發生了疾病，隨后記錄在案。在阿拉伯半島地區正在發生風險。指控案件已經或zui近旅行到伊朗，約旦，科威特，黎巴嫩，阿曼，卡塔爾，沙特阿拉伯，阿拉伯聯合酋長國或也門。返回北美，歐洲，亞洲和北非的這些國家的旅客也確認了MERS。
臨床表現
MERS與嚴重急性呼吸衰竭，多器官功能障礙和高死亡率相關，盡管疾病和臨床病程尚未*確定。在病例接觸中記錄了輕度或無癥狀的病例。對于發生癥狀性疾病的人群，潛伏期約為2-14天;中位潛伏期稍長于5天。疾病zui常見的特征是發燒，咳嗽和氣短。其他癥狀可能包括寒戰，喉嚨痛，肌痛，關節痛，腹瀉和嘔吐。初次非特異性癥狀可以進展為肺炎。中東呼吸綜合征X光片顯示可變的肺部受累。
除急性和經常嚴重的呼吸道妥協外，MERS的嚴重并發癥還包括心血管衰竭和急性腎損傷。實驗室檢查結果異常可能包括血小板減少癥，淋巴細胞減少癥和肝功能檢查。年齡較大和合并癥與不良結局有關。
診斷
已經開發了幾種診斷測定法來檢測MERS冠狀病毒的急中東呼吸綜合征染，包括實時RT-PCR。下呼吸道標本（痰，支氣管肺泡灌洗液，氣管內吸出物）是測試的*呼吸標本，盡管如果可能，也應收集上呼吸道，糞便和血清標本。為了增加檢測病毒的可能性，應該在疾病過程中收集這些部位的多個標本。在美國，大多數國家實驗室被批準通過使用CDC的RT-PCR測定法來測試MERS。應通過國家和地方衛生部門和CDC協調測試。
在與國家和地方衛生部門協調的情況下，衛生保健提供者應該在從阿拉伯半島或其附近的國家旅行后14天內評估MERS患者是否發燒和肺炎或急性呼吸窘迫綜合征，或與zui近旅行者密切從這個發燒和急性呼吸道疾病的地區。

韓國RapiGEN

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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Infection agent
MERS coronavirus, a single-stranded, sense RNA virus belonging to the family Coronaviridae and Betacoronavirus.
transmission
Transmission kinetics is not yet clear. The MERS coronavirus is genetically similar to the bat coronavirus and detected in camels in North Africa and the Arabian Peninsula. Although lone camel exposure is a risk factor for MERS, little is known about the specific exposure that led to the primary human cases. Evidence shows that MERS can spread between intimate contacts, leading to family violence and health care. The continuing community communication of MERS has not been confirmed.
Epidemiology
The MERS coronavirus is a newly emerging corona virus that causes serious acute respiratory diseases and is fatal in about 40% of confirmed cases. The MERS first reported in September 2012, but as early as April 2012, a disease was reported and subsequently documented. There are risks in the Arabian Peninsula. Alleged cases have been or have recently traveled to Iran, Jordan, Kuwait, Lebanon, Oman, Qatar, Saudi Arabia, the United Arab Emirates or Yemen. Passengers returning to these countries in North America, Europe, Asia and North Africa have also identified MERS.
Clinical manifestations
MERS is associated with severe acute respiratory failure, multiple organ dysfunction and high mortality, although the disease and clinical course have not yet been fully defined. Mild or asymptomatic cases were recorded during the case exposure. For people with symptomatic disease, the incubation period is about 2-14 days; the median latency is slightly longer than 5 days. The most common hallmarks of illness are fever, cough and shortness of breath. Other symptoms may include chills, sore throat, myalgia, joint pain, diarrhea and vomiting. The first non-specific symptoms can progress to pneumonia. Middle East Respiratory Syndrome X-rays show variable lung involvement.
In addition to acute and often severe respiratory compromises, the serious complications of MERS include cardiovascular failure and acute kidney injury. Abnormal laboratory findings may include thrombocytopenia, lymphopenia and liver function tests. Older and comorbidities are associated with poor outcome.
diagnosis
Several diagnostic assays have been developed to detect MERS-Co-acute respiratory syndrome, including real-time RT-PCR. Lower respiratory specimens (sputum, bronchoalveolar lavage fluid, endotracheal aspirate) are the preferred respiratory specimens for testing, although upper respiratory, fecal and serum specimens should also be collected, if possible. To increase the likelihood of detecting a virus, multiple specimens of these sites should be collected during the disease. In the United States, most national laboratories are approved to test MERS by RT-PCR assays using CDC. The tests should be coordinated by the national and local health authorities and the CDC.
In coordination with national and local health authorities, health care providers should assess MERS patients for fever and pneumonia or acute respiratory distress syndrome within 14 days of travel from countries in the Arabian Peninsula or nearby, or close to recent travelers Contact from this area of ??fever and acute respiratory disease.