美國(guó)NovaBios 中東呼吸綜合征核酸試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

本司長(zhǎng)期供應(yīng)中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測(cè)試劑盒，其主要品牌包括美國(guó)NovaBios、韓國(guó)RapiGEN 、廣州創(chuàng)侖等CDC使用的進(jìn)口產(chǎn)品，試劑盒的實(shí)驗(yàn)方法包括膠體金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司還提供其它進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲(chóng)病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國(guó)SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

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中東呼吸綜合征檢測(cè)試劑、冠狀病毒（MERS）檢測(cè)試劑、新非典檢測(cè)試劑盒

MERS-CoV檢測(cè)試劑

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原檢測(cè)試劑盒

美國(guó)CDC使用的中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測(cè)試劑盒

美國(guó)NovaBios 中東呼吸綜合征核酸試劑盒

【產(chǎn)品介紹】

MERS冠狀病毒：中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）是與感染患者的嚴(yán)重肺綜合征和腎衰竭相關(guān)的新鑒定的人冠狀病毒。 MERS影響呼吸系統(tǒng)（肺和呼吸管）。多數(shù)MERS患者出現(xiàn)嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)疾病，發(fā)熱，咳嗽和呼吸短促。

【測(cè)試原理】

本試劑盒采用雙色系統(tǒng)，包含在測(cè)試帶上預(yù)先涂有MERS-CoV Ag抗體的膜條。本試劑盒可以高精度地鑒定s的MERS-CoV抗原。

【套件組件】

- 用干燥劑密封在鋁箔袋中的檢測(cè)卡

- 緩沖液1和2

- 一次性滴管

- 說(shuō)明書

【樣品收集和儲(chǔ)存】

1.痰標(biāo)本

樣品應(yīng)在收集后盡快測(cè)試。當(dāng)樣品必須儲(chǔ)存時(shí)，將樣品用痰液收集杯收集起來(lái)，可儲(chǔ)存于冷庫(kù)（2?8℃）保存2?3天或-20℃保存1周。

2.當(dāng)采集樣品立即進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，可以得到更精確的結(jié)果。

【實(shí)驗(yàn)程序】

制備

1.測(cè)試前將試劑盒和患者樣品置于室溫。

2.在準(zhǔn)備好進(jìn)行測(cè)試之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本試驗(yàn)應(yīng)在室溫下進(jìn)行，待試劑儲(chǔ)存于冷庫(kù)中時(shí)，在15?30分鐘的試驗(yàn)前，將試劑置于室溫下，使其與室溫相同。當(dāng)試劑在室溫下儲(chǔ)存時(shí)，可立即打開(kāi)并使用。

2.將痰液填滿線，并用一次性滴管將250?轉(zhuǎn)移到2mL管中。

3.將5滴測(cè)定緩沖液1放入2mL試管中。

*不要重復(fù)使用混合的測(cè)定緩沖液。

4.關(guān)閉管帽進(jìn)行樣品預(yù)處理，30秒內(nèi)強(qiáng)力搖動(dòng)管。（使用漩渦約10秒）。

5.取測(cè)定緩沖液2直到新的滴管頸，兩次轉(zhuǎn)入2mL管（總體積800?）

*為避免污染測(cè)定緩沖液2，滴管不要接觸2mL管。

6.關(guān)閉管帽進(jìn)行樣品預(yù)處理，在10秒內(nèi)強(qiáng)力搖動(dòng)管。（使用漩渦約5秒）。

*一旦稀釋液被提取，應(yīng)立即測(cè)試混合的測(cè)定緩沖液。

使用一次性滴管，將3滴（約120?150?）上清液加入樣品孔（S）。在測(cè)試完成并準(zhǔn)備閱讀之前，不要處理或移動(dòng)測(cè)試設(shè)備。
在20分鐘內(nèi)讀取結(jié)果，不要在30分鐘后讀取結(jié)果。

【結(jié)果解釋】

陰性結(jié)果：

在結(jié)果窗口中只有一個(gè)紫色/紅色帶表示陰性結(jié)果。

陽(yáng)性結(jié)果：

在結(jié)果窗口中存在兩個(gè)色帶（“C”波段和“T”波段），無(wú)論首先出現(xiàn)哪個(gè)波段，都表示肯定的結(jié)果。

無(wú)效結(jié)果：

如果在執(zhí)行測(cè)試后，紫色/紅色帶在結(jié)果窗口內(nèi)不可見(jiàn)，則認(rèn)為結(jié)果無(wú)效。建議對(duì)樣品進(jìn)行重新測(cè)試

【解釋注意事項(xiàng)】

該試劑盒用于檢測(cè)MERS-CoV抗原初步篩選試驗(yàn)。該試劑盒可以提供測(cè)試的快速性和容易性，但由于幾個(gè)因素引起的假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果的可能性不能*排除。因此，確定的臨床診斷不應(yīng)基于單次檢測(cè)的結(jié)果。結(jié)果必須通過(guò)臨床癥狀，上位證診斷檢查和醫(yī)生意見(jiàn)進(jìn)行zui終診斷。

【警告和注意事項(xiàng)】

1.僅用于體外診斷用途。

2.處理標(biāo)本時(shí)不要同時(shí)吃東西或抽煙。

3.試劑盒濕度較弱;所以密封袋拆開(kāi)后盡快做實(shí)驗(yàn)。

4.對(duì)所有樣品，試驗(yàn)裝置和可能受污染的材料進(jìn)行凈化處理，如同在生物危害容器中具有傳染性。

5.處理標(biāo)本時(shí)應(yīng)戴防護(hù)手套，試驗(yàn)后要洗手。

6.反復(fù)凍融多次時(shí)，可能導(dǎo)致假陽(yáng)性或假陰性。

7.實(shí)驗(yàn)中使用的固體廢物經(jīng)121℃高壓滅菌1小時(shí)后棄去

8.實(shí)驗(yàn)中使用的廢液必須在用1％次氯酸鈉處理1小時(shí)后才能將其傳染性大量丟棄。

9.如果袋子損壞或密封破損，不要使用測(cè)試工具包。

【包裝】

20次測(cè)試/ 盒

【儲(chǔ)存和保質(zhì)期】

儲(chǔ)存于1?40℃。保質(zhì)期在制造日期后24個(gè)月。

試劑盒只要保存恰當(dāng)，產(chǎn)品質(zhì)量將穩(wěn)定，直至到期日為止。

美國(guó)NovaBios

強(qiáng)烈推薦通過(guò)分子或抗原檢測(cè)方法（不是通過(guò)病毒培養(yǎng)）檢測(cè)常見(jiàn)呼吸道病原體。常見(jiàn)的呼吸道病原體包括1）甲型流感，乙型流感，呼吸道合胞病毒，人類偏肺病毒，人類副流感病毒，腺病毒，人類鼻病毒等呼吸道病毒; 2）肺炎鏈球菌，嗜肺鏈球菌和導(dǎo)致嚴(yán)重下呼吸道感染的其他病原體。在選擇哪些病原體進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，應(yīng)考慮臨床表現(xiàn)，流行病學(xué)和監(jiān)測(cè)信息以及季節(jié)。一些MERS-CoV病例檢測(cè)到其他呼吸道病原體，因此在MERS-CoV測(cè)試之前鑒定呼吸道病原體不應(yīng)排除對(duì)MERS-CoV的檢測(cè)，特別是MERS被強(qiáng)烈懷疑時(shí)。如果您的實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有呼吸道病原體的分子或抗原檢測(cè)能力，請(qǐng)您的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室尋求幫助。
迄今為止，中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）的致病潛力和傳播動(dòng)力學(xué)知之甚少。在獲得更多信息之前，應(yīng)采取預(yù)防措施收集和處理可能含有MERS-CoV的標(biāo)本。臨床和實(shí)驗(yàn)室工作人員之間的及時(shí)溝通對(duì)于盡量減少患有MERS-CoV感染患者標(biāo)本的風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。此類標(biāo)本應(yīng)相應(yīng)標(biāo)注，并且應(yīng)提醒實(shí)驗(yàn)室以確保適當(dāng)?shù)臉悠诽幚怼Ｏ旅嫣峁┝颂幚鞰ERS-CoV標(biāo)本的一般和具體的生物安全準(zhǔn)則。
有關(guān)更多詳細(xì)說(shuō)明，請(qǐng)參閱以下內(nèi)容：
微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全（BMBL） - 第五版
實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) - 第三版
CDC臨床感染預(yù)防和控制建議中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）住院患者
一般準(zhǔn)則（用于潛在的傳染性材料）
實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理潛在的傳染性標(biāo)本時(shí)，應(yīng)穿戴個(gè)人防護(hù)裝備（PPE），包括一次性手套，實(shí)驗(yàn)室外套/長(zhǎng)袍，呼吸器和眼睛防護(hù)裝置。
可接受的呼吸防護(hù)裝置包括：經(jīng)過(guò)適當(dāng)測(cè)試的NIOSH認(rèn)證的過(guò)濾面罩呼吸器（N-95或更高等級(jí)）或配有高效顆粒空氣（HEPA）過(guò)濾器的動(dòng)力空氣凈化呼吸器（PAPR）。精確的適合測(cè)試是呼吸防護(hù)計(jì)劃（RPP）的關(guān)鍵組成部分，將有助于有效的呼吸器使用。 RPP包括醫(yī)療檢查，訓(xùn)練，適合測(cè)試和適合檢查，以確保適當(dāng)?shù)暮粑x擇和使用。為了有效，呼吸器必須在佩戴者的臉上提供適當(dāng)?shù)拿芊饷妗Ｓ捎诿娌棵l(fā)或其他適合限制，不能佩戴安裝的呼吸器的人員應(yīng)佩戴寬松的戴頭盔或頭盔的PAPR。查看有關(guān)呼吸保護(hù)計(jì)劃的詳細(xì)信息。

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It is highly recommended to detect common respiratory pathogens by molecular or antigen detection methods (not by virus culture). Common respiratory pathogens include 1) respiratory viruses such as influenza A, influenza B, respiratory syncytial virus, human metapneumovirus, human parainfluenza virus, adenovirus and human rhinovirus; 2) Streptococcus pneumoniae, And other pathogens that cause severe lower respiratory tract infections. When choosing which pathogens to test, consider clinical manifestations, epidemiological and monitoring information, and season. Some MERS-CoV cases detect other respiratory pathogens, so identifying the respiratory pathogen prior to the MERS-CoV test should not preclude the detection of MERS-CoV, especially if the MERS is strongly suspected. If your lab does not have the molecular or antigenic detection capabilities for respiratory pathogens, contact your national lab for assistance.
So far, little has been known about the pathogenic potential and transmission dynamics of MERS-CoV. Before getting more information, precautions should be taken to collect and process specimens that may contain MERS-CoV. Timely communication between clinical and laboratory staff is crucial to minimize the risk of having specimens from patients with MERS-CoV infection. Such specimens should be labeled accordingly and the laboratory should be reminded to ensure proper sample handling. The general and specific biosafety guidelines for handling MERS-CoV specimens are provided below.
For more detailed instructions, see the following:
Biosafety in Microbiology and Biomedical Laboratories (BMBL) - Fifth Edition
Laboratory Biosafety Manual - Third Edition
CDC Clinical Infection Prevention and Control Recommendations MERS-CoV Inpatients
General guidelines (for potentially infectious materials)
Laboratory staff should wear personal protective equipment (PPE), including disposable gloves, lab coats / robes, respirators, and eye protection when handling potentially infectious specimens.
Acceptable respiratory protection includes a suitably tested NIOSH-approved filter mask respirator (N-95 or higher) or a powered air purifying respirator (PAPR) equipped with a high-efficiency particulate air (HEPA) filter. Precise fit testing is a key part of the Respiratory Protection Program (RPP) and will aid effective respirator use. The RPP includes medical exams, training, suitable tests and suitable exams to ensure proper breathing options and use. In order to be effective, the respirator must provide a suitable sealing surface on the wearer's face. Due to facial hair or other suitable restrictions, those who can not wear a respirator should wear loose loose helmet or helmet PAPR. See detailed information about respiratory protection programs.