醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試及其接地電阻的測(cè)試

2022年04月23日 09:00蘇州金合博源測(cè)控技術(shù)有限公司點(diǎn)擊量：812

疫情迸發(fā)以來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)作為站在抗疫一線的行業(yè)勢(shì)必將要以更高的規(guī)范，為以后可能發(fā)作的應(yīng)戰(zhàn)做好更充足的準(zhǔn)備。政府對(duì)醫(yī)療器械、智能醫(yī)療等產(chǎn)業(yè)將愈加注重，醫(yī)療器械細(xì)分范疇的產(chǎn)品需求會(huì)愈加精確，家庭安康防護(hù)認(rèn)識(shí)普遍進(jìn)步。

一、家庭保健器材

疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測(cè)器材、、電子體溫表、、糖尿病、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生安康用品、家庭緊急治療產(chǎn)品；

二、家庭產(chǎn)品

電動(dòng)按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環(huán)機(jī)、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶、足底、減肥腰帶、美容按摩器;

三、家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備

家用頸椎、牽引椅、器、睡眠儀、按摩儀、功用椅、功用床、支撐器；制氧機(jī)、煎藥器、等；

四、醫(yī)院常用醫(yī)療器械

外傷處置車、、*、監(jiān)護(hù)儀、、、血液細(xì)胞剖析儀、分化剖析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、尿液剖析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機(jī)、核磁共振等；

相關(guān)規(guī)范

醫(yī)療器械雖屬于電氣設(shè)備范疇，但因醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)生及病患的身體接觸頻繁，所以醫(yī)療器械的安規(guī)測(cè)試相比于其他電氣設(shè)備的安規(guī)測(cè)試規(guī)范要嚴(yán)謹(jǐn)，是目前最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌惨?guī)規(guī)范。

菊水安規(guī).png

接地電阻測(cè)試

其中，關(guān)于有維護(hù)接地的醫(yī)療設(shè)備必需對(duì)接地導(dǎo)通電阻中止測(cè)試：

1、不用電源軟電線的設(shè)備，將電流調(diào)至25A，其維護(hù)接地端子與維護(hù)接地的一切可接觸及金屬部件之間的阻抗，不超越0.1Ω。

2、帶有不可拆卸電源軟線的設(shè)備，將電流調(diào)至25A，電源插頭中的維護(hù)地腳和已維護(hù)接地的一切可接觸地一切可接觸及金屬部件之間的阻抗，不超越0.2?。

3、帶有電源輸入插口的設(shè)備，將電流調(diào)至25A，插口中的維護(hù)接地點(diǎn)與已維護(hù)接地的一切可接觸及金屬部件之間的阻抗，不超越0.1Ω。

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