2016年07月06日 11:54東莞市勁騰防靜電凈化用品有限公司點擊量：1498
美國FDA發布的ASTM D6319-99《醫用丁晴橡膠檢查手套標準規范》。該標準規定了檢驗項目、技術指標及各項目的合格判定,為我國制定該產品的技術標準提供了重要的參考依據。然而,由于該標準缺少抽樣方案和外觀檢驗項目,個別技術指標規定還不盡合理因此只能適當參照使用。
當前,在國內尚未有統一的產品標準的前提下,總的原則是按照合同要求進行生產和檢驗,其產品標準和檢驗方法可參照美國ASTM D6319-99《醫用丁晴橡膠檢查手套標準規范》、GB10213-1995《一次性使用橡膠檢查手套》或SN/T0678-1997《出口橡膠檢查手套檢驗規程》。在參照上述標準進行生產和檢驗方面,筆者提出以下幾點建議,供有關人員參考。
一、抽樣方案
美國ASTM D6319標準和我國GB10213標準均未明確整批貨物的抽樣方案,而在實際檢驗中,又無法回避這個問題,因此有必要首先探討這個問題。
丁晴檢手與橡膠檢手包裝方式幾乎*相同,一般每100只手套裝入一紙盒,每10盒裝入一紙箱,出口時每1000箱~1200箱裝入一個20英尺集裝箱。據此箱數的抽樣數可根據SN/T0678-1997標準定為一般檢查水平I。對于一個完整批次,即一個20英尺集裝箱的丁晴檢手作為一批,需要抽樣32箱。當手套批量小于500箱時,可按實際箱數查表確定抽樣箱數。檢驗試樣數是根據各個檢驗項目的檢查水平而確定的。這樣既保證所抽樣品在整批貨物中的代表性,又滿足了檢驗需求。據了解,有的美國客戶驗貨人在工廠驗貨時,抽取樣品箱并非按上述方法,而是對每種規格的手套各抽5箱,再從每箱中任意抽取兩個整盒的手套用于檢驗。這種抽樣方法比較簡單,但目前尚無文件依據。
二、規格尺寸檢驗
在外貿合同未規定檢驗標準,或規定明確的情況下,可參考ASTM D6319-99準中的規格尺寸要求,進行生產和檢驗(見表1)。
表1 ASTM D6319-99標準對丁晴檢手規格尺寸的要求
1,ASTM D6319-99
丁晴檢手的寬度要求有兩套指標,至于選用
哪一種,可根據客戶要求以及工廠的手模情
況而定,或者根據買賣雙方商定的協議辦理。
根據近幾年國外客戶對丁晴檢手的質量
要求,一般使用第二種寬度范圍(即按大小
分)。其規格尺寸的檢查水平和AQL分別
與橡膠檢查手套相同,即檢查水平為S-2,
AQL為4.0。
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