滴眼劑隧道式過(guò)氧化氫生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線用途及簡(jiǎn)介：本滴眼劑聯(lián)動(dòng)線適用于以塑瓶“三件套"為藥包材的滴眼劑生產(chǎn)，能自動(dòng)完成理瓶、清洗、滅菌、干燥、灌裝、蓋內(nèi)塞和旋外蓋等工序，尤其適用有無(wú)菌檢查項(xiàng)目滴眼劑的自動(dòng)生產(chǎn)

詳細(xì)介紹

滴眼劑隧道式過(guò)氧化氫生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線

用途及簡(jiǎn)介：

本滴眼劑聯(lián)動(dòng)線適用于以塑瓶“三件套"為藥包材的滴眼劑生產(chǎn)，能自動(dòng)完成理瓶、清洗、滅菌、干燥、灌裝、蓋內(nèi)塞和旋外蓋等工序，尤其適用有無(wú)菌檢查項(xiàng)目滴眼劑的自動(dòng)生產(chǎn)。聯(lián)動(dòng)線由全自動(dòng)理瓶機(jī)、立式洗瓶機(jī)、隧道式過(guò)氧化氫滅菌箱、滴眼劑灌裝加塞旋蓋機(jī)等組成。通過(guò)隧道式過(guò)氧化氫滅菌箱前后RABS作緩沖，確保清洗后塑瓶體在保護(hù)下進(jìn)行后續(xù)工序的生產(chǎn)，真正意義上實(shí)現(xiàn)塑瓶體無(wú)需人工轉(zhuǎn)序的保障，降低人工干預(yù)的風(fēng)險(xiǎn)，以確保聯(lián)動(dòng)線的無(wú)菌生產(chǎn)。

隧道式過(guò)氧化氫滅菌箱由前緩沖輸送RABS、過(guò)氧化氫滅菌箱、后緩沖輸送RABS三部分組成。清洗后塑瓶體通過(guò)前緩沖輸送RABS快速輸進(jìn)過(guò)氧化氫滅菌箱，當(dāng)箱中塑瓶體滿箱后，箱門(mén)啟合。箱內(nèi)開(kāi)始進(jìn)入抽真空/除濕，過(guò)氧化氫發(fā)生器汽化與進(jìn)箱調(diào)節(jié)，汽化過(guò)氧化氫滅菌，抽真空/除殘降解，加熱風(fēng)/抽真空/除濕等工藝過(guò)程。此間，從洗瓶機(jī)出來(lái)塑瓶體來(lái)不及進(jìn)箱部分將在前緩沖輸送RABS暫存。箱門(mén)開(kāi)啟，箱內(nèi)滅菌后塑瓶體快速出箱，并通過(guò)后緩沖輸送RABS進(jìn)入后序灌裝加塞旋蓋機(jī)。此間，從箱內(nèi)出來(lái)塑瓶體來(lái)不及進(jìn)入灌裝加塞旋蓋機(jī)部分將在后緩沖輸送RABS暫存。

XWX-VHP型隧道式過(guò)氧化氫滅菌箱適用于滴眼劑包材中塑瓶體的滅菌與干燥工作，特別適用于聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)。能滿足無(wú)菌制劑對(duì)滅菌的要求：無(wú)菌保證水平。另外，后緩沖輸送RABS能達(dá)到新版GMP附錄1中潔凈度要求。

適應(yīng)范圍	5mL塑瓶體(其它規(guī)格可定制)
電源	380V/50Hz
總功率	35kW（max）
前/后緩沖輸送RABS集瓶	≤12000瓶(5mL規(guī)格)
過(guò)氧化氫滅菌箱滅菌能力	≤12000瓶/箱次（5mL規(guī)格）
滅菌周期	100-160min /箱次
滅菌溫度	40-60℃
滅菌效果 (中國(guó)藥典二部附錄ⅩⅦ)	生物指示劑嗜熱脂肪芽孢桿菌可以實(shí)現(xiàn)無(wú)菌保證水平SAL≤10^-6
滅菌均勻性	通過(guò)化學(xué)指示劑驗(yàn)證汽過(guò)氧化氫化分布均勻性
出本裝置后塑瓶體過(guò)氧化氫殘留濃度及本裝置外過(guò)氧化氫泄漏濃度	≤1ppm
單機(jī)噪音	≤70dB(A)
真空用量	5m3/h (-98kPa)
總重量	約4600kg
外形尺寸(L×W×H)	過(guò)氧化氫滅菌箱：4200×1900×1900mm 前緩沖輸送RABS：4000×1300×1900mm 后緩沖輸送RABS：4000×1300×1900mm 過(guò)氧化氫發(fā)生器：790×590×900mm

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