海關(guān)出入境 RK39利什曼原蟲VL快速檢測試劑

預(yù)期使用

該檢測條用于診斷內(nèi)臟利什曼病，利用快速的免疫層析法在人血清中定性檢測杜氏利什曼原蟲（L. donovani）抗體。該實(shí)驗(yàn)有助于診斷內(nèi)臟利什曼病（VL）。并只用于體外診斷。

保存方法

該密封袋或者瓶中含實(shí)驗(yàn)檢測條應(yīng)保存在20—28℃（室溫）直至有效期。瓶中含捕獲緩沖液也應(yīng)保存在20—28℃。暴露在超過30℃溫度下會影響實(shí)驗(yàn)性能，所以應(yīng)盡量避免。檢測條不應(yīng)冰凍保存。從密封袋中取出后應(yīng)在1小時內(nèi)使用，避免受濕度影響。

血清的采集

1該實(shí)驗(yàn)中應(yīng)使用人血清。全血樣本不應(yīng)采用，因?yàn)檫^度的背景可能會影響正確讀取實(shí)驗(yàn)帶。應(yīng)使用緩沖液稀釋血清，避免直接開始實(shí)驗(yàn)。陽性血清應(yīng)使用陰性血清進(jìn)行稀釋。

2 經(jīng)凝血后離心分離血清，盡量避免溶血。

3 應(yīng)在采集血清后盡快開展實(shí)驗(yàn)。血清不能長時間存放在室溫下。血清于2-8℃可保存3天。否則血清應(yīng)保存在20℃以下。

4 實(shí)驗(yàn)前血清平衡至室溫。冰凍的血清必須充分融解。血清避免反復(fù)凍融。

5 如果血清需要運(yùn)輸，其包裝應(yīng)該符合聯(lián)邦的傳染源運(yùn)輸法規(guī)。

【檢測步驟】

實(shí)驗(yàn)前讓血清平衡至室溫

從密封袋或瓶中取出檢測條

在檢測條箭頭下方加樣區(qū)加入20ul的血清

將檢測條插入小試管或者微孔中，根據(jù)檢測條上的箭頭，其末端應(yīng)該朝下

在10分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。在讀取結(jié)果前，背景的清晰度是十分重要的。尤其是當(dāng)樣本含低滴度的利什曼原蟲抗體時，就只有一條很弱的色帶出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)區(qū)（T）。10分鐘后讀取可能會導(dǎo)致錯誤結(jié)果。

注意：不要只是加入Chase緩沖液進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。必須首先加入20ul的血清。

如果在加入捕獲緩沖液后的10-15秒并沒有觀察到移動，可輕輕壓檢測條上的樣本加入?yún)^(qū)，直到觀察到的移動。

【結(jié)果解釋】

陽性結(jié)果：實(shí)驗(yàn)陽性則質(zhì)控帶（C）和實(shí)驗(yàn)帶（T）均出現(xiàn)。一條微弱的色帶也為陽性結(jié)果。作為解釋指南，實(shí)驗(yàn)區(qū)的紅色帶的顏色強(qiáng)度與利什曼原蟲抗體濃度相關(guān)。實(shí)驗(yàn)帶為“弱陽性"血清樣本，實(shí)驗(yàn)結(jié)果可能為弱陽性但可分辨的紅色帶，（“弱陽性"樣本則含有對重組抗原低親和力或者低滴度抗體）。

陰性結(jié)果：實(shí)驗(yàn)為陰性，則只有質(zhì)控帶出現(xiàn)。沒有出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)帶。

無效結(jié)果：質(zhì)控帶和檢測帶都沒有出現(xiàn)結(jié)果，若只有檢測帶出現(xiàn)紅色線，而質(zhì)控帶沒有出現(xiàn)，則也為無效結(jié)果

建議使用新的檢測條和新血清再次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

注意：實(shí)驗(yàn)區(qū)的紅色帶的變化是依賴于利什曼原蟲抗體濃度。然而，該實(shí)驗(yàn)不能檢測抗體的定量值和增加的百分比。

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