總有機(jī)碳制藥用水、注射用水離線分析儀 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配置
試驗主機(jī) | 一臺 | |
采集管 | 兩條 | |
電源線 | 一條 | |
控制系統(tǒng) | 一套 | |
數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) | 一套 | |
產(chǎn)品使用說明書 | 一份 | |
產(chǎn)品合格證 | 一份 | |
總有機(jī)碳制藥用水、注射用水離線分析儀 主要技術(shù)參數(shù)
電 源：220V±22V
電源頻率：50Hz±1Hz
額定功率：100W
基本尺寸：44cm×18cm×26cm
檢測極限：0.001mg/L
檢測精度：±5%
檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L
分析時間：4min
響應(yīng)時間：15 min以內(nèi)
樣品溫度：1-95℃
環(huán)境溫度：10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以內(nèi)
內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min
相對濕度：≤ 85%
重復(fù)性誤差：≤ 3%
零點漂移：±5%
量程漂移：±5%
注 意 事 項
1. 更換紫外燈或蠕動泵管時，必須在打開儀器后蓋板前切斷電源，以避免發(fā)生電擊危險。
2. 非本公司維修人員或 專業(yè)人員不得隨意拆卸機(jī)箱內(nèi)部的零部件及線路板，否則造成儀器損壞后果自負(fù)。
3. 更換保險絲請使用相同的規(guī)格，以免發(fā)生短路或者損壞儀器。
4. 本產(chǎn)品需一級安全防護(hù)，電源必須可靠接地,否則可能導(dǎo)致觸電事故或損壞儀器。
5. 儀器使用時，若水樣中含有可見的不溶性微粒，必須在進(jìn)樣管前安裝微粒過濾器，以免儀器內(nèi)部管路發(fā)生堵塞。若在線檢測的水樣中固體懸浮物含量較高，須定期更換過濾器。
6. 若先前檢測的水樣中有機(jī)碳濃度超出了儀器的檢測范圍，在檢測其它有機(jī)碳濃度相對較低的水樣之前，先用高純水或有機(jī)碳濃度較低的去離子水沖洗管路，沖洗時間參考說明書。
7．若儀器作在線檢測使用，需在離線狀態(tài)下沖洗管路和校準(zhǔn)完畢后再連接在線檢測裝置。
使用與操作方法
開始檢測并計入檢測次數(shù)，檢測完畢后顯示 次檢測結(jié)果，其中幾次檢測的結(jié)果均自動保存在查詢記錄當(dāng)中。檢測次數(shù)的設(shè)置方式為：用“選擇”鍵移動光標(biāo)，用“設(shè)置”鍵修改數(shù)字，按“確定”鍵進(jìn)行確認(rèn)，進(jìn)入分析界面。 行四次沖洗過程
易耗品更換周期
UV燈和蠕動泵管可以從本公司購買。UV燈為185nm、254nm雙波長紫外燈，蠕動泵管為進(jìn)口泵管，具有高品質(zhì)和良好的穩(wěn)定性。易耗品更換周期參考表5.1。
表5.1 易耗品維護(hù)/更換表
部件名稱 | 更換周期* |
UV燈 | 12個月 |
蠕動泵管 | 12個月 |
故障分析與排除
序號 | 故障現(xiàn)象 | 原因分析 | 排除方法 |
1 | 打開電源后屏幕無顯示 | 1、查看保險絲是否損毀； 2、電源線插頭與機(jī)器插口是否有松動 | 1、更換保險絲 2、插緊電源線 |
2 | 檢測數(shù)據(jù)不穩(wěn)定（測同一水樣時連續(xù)兩個值相差過大）或誤差過大 | 檢查進(jìn)樣管與排液管有無氣泡，進(jìn)樣管與排液管有無壓過的痕跡 | 1、更換有壓痕的進(jìn)樣管或排液管 2、用純水沖洗管路 |
3 | 檢測數(shù)值偏低過多 | UV燈使用期限是否已到 | 更換UV燈 |
4 | 按鍵失靈無反應(yīng) | 1、檢查按鍵是否有破損，有無液體流入； 2、長期使用或操作不當(dāng)造成按鍵失去彈性而短路 | 更換按鍵 |
5 | 儀器內(nèi)部有異常的聲音 | 1、判斷是否有異物掉入儀器內(nèi)； 2、電機(jī)轉(zhuǎn)動是否正常 | 請專業(yè)人員修理 |
6 | 蜂鳴器叫 | 1、短叫一聲表明所測值高于儀器設(shè)定的上限值； 2、長叫可能是主板故障 | 1、所測水樣有問題，檢查來源 2、請專業(yè)人員修理 |
7 | 查詢數(shù)據(jù)時死機(jī) | 儀器“參數(shù)設(shè)置”項下設(shè)置為“打印”，但未連接打印機(jī)，查詢記錄時搜索不到打印機(jī) | 1、重啟，“參數(shù)設(shè)置”項下設(shè)置為“不打印” 2、連接打印機(jī) |
8 | 排液管不出水 | 1、管路堵塞； 2、泵管已磨損 | 1、用小注射器抽出水口 2、更換泵管 |
測定原理：儀器采用紫外氧化的原理，將水溶液中的總有機(jī)碳氧化為二氧化碳，并且測定其含量，二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法，通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的水溶液總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機(jī)碳的含量差值來測定總有機(jī)碳含量，即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無機(jī)碳（TIC）。
產(chǎn)品特點
1.儀器采用便攜設(shè)計，使用輕便，方便移動至取樣點。
2.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計，純中文操作方便簡易。
3.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的檢測設(shè)計，進(jìn)行檢測。
4.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。
5.中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。
6.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護(hù)成本。
7.當(dāng)測試樣品濃度超過規(guī)定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。
8.符合國家2010版《中國藥典》規(guī)定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。
環(huán)境要求
儀器應(yīng)在一個恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進(jìn)行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104°F，40℃）會導(dǎo)致運行失常，溫度過低（低于50°F，10℃）會導(dǎo)致測量值誤差過大。
TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）
目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認(rèn)證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。
TOC典型客戶
使用單位 | 產(chǎn)品名稱 | 型號 | 備注 |
哈藥六廠 | TOC總有機(jī)碳分析儀 | BC-40A | |
葵花藥業(yè) | TOC總有機(jī)碳分析儀 | BC-40A | |
石藥集團(tuán) | TOC總有機(jī)碳分析儀 | BC-40A | |
貴州華泰 | TOC總有機(jī)碳分析儀 | BC-40A | |
太太藥業(yè) | TOC總有機(jī)碳分析儀 | BC-40A | |
康恩制藥 | TOC總有機(jī)碳分析儀 | BC-40A | |
山東魯抗醫(yī)藥 | TOC總有機(jī)碳分析儀 | BC-40A | |
安順 | TOC總有機(jī)碳分析儀 | BC-40A | |
上海樂寶日化 | TOC總有機(jī)碳分析儀 | BC-40A | |
南京聯(lián)超醫(yī)療科技有限公司 | TOC總有機(jī)碳分析儀 | BC-40A | |
廣東省無極凈化用品科技有限公司 | TOC總有機(jī)碳分析儀 | BC-40A |
產(chǎn)品售后服務(wù)承諾表述如下：
1.我方對于提供的產(chǎn)品免費保修三年。保修期滿后，我方將繼續(xù)跟蹤服務(wù)，客戶享受終生維修，負(fù)責(zé)及時提供必要的售后服務(wù)、技術(shù)咨詢。
2.保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購（加工）價格收費更換。
3.可為用戶提供 。
4.提供實時的遠(yuǎn)程診斷和維護(hù)服務(wù)。
5.保修期內(nèi)提供免費的產(chǎn)品軟件升級、故障排除、性能調(diào)優(yōu)、技術(shù)咨詢等售后技術(shù)支持服務(wù)情況
6. 視頻指導(dǎo)培訓(xùn)操作人員，使參訓(xùn)人員能正常操作儀器、初步會判斷故障、簡單維護(hù)保養(yǎng)。
7.每年進(jìn)行客戶回訪。
8.軟件升級：終生免費提供新版本控制軟件。
9.提供適用、詳細(xì)、全面的中文產(chǎn)品說明書和維修手冊。
10.提供對故障2小時內(nèi)響應(yīng),24小時內(nèi)的現(xiàn)場服務(wù)。
11.技術(shù)支持：對于所需儀器的用戶，根據(jù)用戶的要求提供專業(yè)的技術(shù)方案。除了常規(guī)的儀器服務(wù)外，我公司技術(shù)部還可為用戶提供各種非常規(guī)設(shè)備的技術(shù)支持。
