有線溫度驗證儀 滅菌柜驗證
什么是FO值？FO值可以怎樣淺顯地理解？答：FO值：在一定的滅菌溫度（T)下，Z值為10℃所產生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間。淺顯地理解，FO值是標準的滅菌時間。也可以認為一次滅菌過程的F0值就是相當于在121℃標準滅菌條件下持續的時間。
GMP規定：用于滅菌藥品的滅菌柜，應多長時間驗證一次？答：應一年驗證一次。22、GMP規定：滅菌柜的關鍵性儀表應該怎樣管理
智測電子有線驗證系統是當前精度zui高的多路溫度采集系統，通道從20到60個靈活擴展，實時測量、監測、實時繪制曲線，具有歷史數據查看、數據傳輸、存儲，通道數學運算、統計、自校準功能，兩級數據安全機制，是*滿足IEC二類安全等級的通用便攜數據采集系統。26系列、15系列多路測溫儀wanquanmanzu歐盟、GMP、FDA溫度驗證規程要求
1.有線溫度驗證系統驗證的設備有：
● 蒸汽滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 干熱烤箱
● ETO 滅菌設備
● 凍干機
● 恒溫恒濕箱
● 倉庫
有線溫度驗證系統的特點：
● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規范要求
● 符合cGMP 規范
● 精度高，可溯源
● 實時數據顯示、F0、FH值自動計算
● 探頭模塊式接插，操作簡單
● 熱偶探頭自動校準
● 系統軟件參數設置簡單，功能全面
驗證系統軟件 | ||||||
語言為簡體中文或英文，界面友善，便于操作。 可以實時對溫度驗證儀采集的數據進行記錄、 顯示并計算所有探頭的溫度數據，參數設置簡單， | ||||||
功能全面，軟件中內置算法，可以完成熱偶探頭的自動校準，完成下列溫度設備的熱分布、 熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗，并可以對實測數據修正后的數據進行zuida值、 zuida值位置、最小值、最小值位置、平均值等數據進行統計計算，生成可靠的驗證數據報告。 報告滿足 FDA 21 CFRPart 11 規范要求，滿足國際和歐洲 cGMP 對制藥、生物技術生產的規范要求 （EN285、EN554）。
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有線溫度驗證儀 滅菌柜驗證
