有線溫度驗證儀、多通道溫度測試儀

溫度驗證儀是一種包括校準系統、記錄分析系統、傳感器系統等設備的綜合性儀器。一個完整的溫度驗證系統包括溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標準溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統、設備對接引線器等附件。溫度驗證儀分有線系統與無線系統。有線的溫度驗證系統精度較高，價格相對于無線產品要低廉得多，并且容易校準，耗材價格也會更加便宜。

藥品生產中常用的滅菌方法有哪幾種？答：物理滅菌：濕熱滅菌，干熱滅菌，濾過除菌，紫外線滅菌，輻射滅菌。化學滅菌：氣體滅菌，化學殺菌劑滅菌法。我們所用的就是濕熱滅菌

什么是FO值？FO值可以怎樣淺顯地理解？答：FO值：在一定的滅菌溫度（T)下，Z值為10℃所產生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間。淺顯地理解，FO值是標準的滅菌時間。也可以認為一次滅菌過程的F0值就是相當于在121℃標準滅菌條件下持續的時間。

GMP規定：用于滅菌藥品的滅菌柜，應多長時間驗證一次？答：應一年驗證一次。

GMP規定：滅菌柜的關鍵性儀表應該怎樣管理

1--便攜式驗證操作控制臺- 預安裝驗證軟件；

2--簡化合規、易于操作；

3--滿足21 CFR Part 11，EUGMP及中國新版GMP；

4--主機與控制臺靈活的數據連接傳遞方式-直連主機，USB/Wi-Fi；

5--操作控制臺可與多個主機相連，也可單機操作；

6--4級智能冗余確保數據安全；

7--電池續航可*在特殊環境無交流電源進入的情況下驗證工作的正常進行。

【主要應用于制藥，生物技術，食品乳業，航空航天等行業。】具體應用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養箱；穩定性試驗箱；冰箱；凍干機；壓力容器等。

有線溫度驗證儀、多通道溫度測試儀