一、生物制藥純化水設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透,EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取的用水要求。
二、純化水設備水質標準:
1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)
2)純化水:應符合《2010版中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:應符合2010版中國藥典所收載的注射用水標準 。
三、GM對制藥用水制備裝置的要求:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送:
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術監察規程”的有關規定辦理。
廣州旭升環保工程有限公司是一家擁有20年水處理技術行業經驗,集水處理全套系統工程的研發、設計、制作、安裝、調試、售后服務于一體的。專業生產反滲透、超濾、純凈水、純化水、污水、廢氣、離子交換等設備。廣泛適用于醫療、制藥、電子、電力、化工、食品飲料、紡織印染、海水淡化、生活飲用純凈水及社區分質供水等行業。 公司座落于廣東省廣州市番禺區,地理位置*,擁有現代化標準環保廠房5000多平方米,軟硬件設施配套齊全。公司多年來始終秉承質量是生存的基礎,創新是發展的根本、用心服務,盡善盡美。始于用戶需求,終于用戶滿意的理念、經過近十多年的長足發展,已擁有多項國內國際水處理技術,通過ISO9001:2015質量體系認證,擁有多項技術證書和軟件著作權,也是廣東省守合同重信用企業。同時,公司匯集了一大批長期從事水處理技術研究、工程應用的工程技術人才。可以根據不同行業客戶的需求,設計各種不同類型水處理系統,完成相關系統的安裝、調試工作。憑借強大的生產能力和開發能力,合理的價格,高質量的性能,完善的售后服務,旭升已經在業界樹立了良好的聲譽。 公司下設廣州、長沙、武漢、贛州、洛陽等多個辦事處。公司業務遍及華南、西南地區,并逐步向華北、東北地區發展。我們始終以飽滿的熱情、真誠的合作態度、雙贏的經營理念,熱忱歡迎海內外用戶光臨惠顧。
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