藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標準及國家用藥標準寫入的一項必檢物理性指標,也是只要廠家,藥包材企業關注的問題。因為藥品包裝材料的密封性能關系著藥品的質量和用藥安全。如果密封性能不達標,外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質等,危害患者的身體健康。
因此,藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經過專業的嚴格的密封性能測試。檢測藥包材密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封完整無泄漏。在醫藥行業,對生產的各藥品的包裝進行密封性檢測,將直接決定藥品的質量是否符合標準,是否會對人體的安全造成威脅。
藥包材密封性測試儀
藥包材密封性測試儀技術參數:
儀器型號: MFY-05A
通用名稱: 密封性測試儀(全自動)
其他名稱:藥包材密封性檢測儀、真空密封儀、藥品包裝密封儀等
真空度:0—-90kPa
真空誤差:1級
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時間:0~9999.99h
真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H) (標配)、Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)(其他尺寸可定制)
主機尺寸:430mmX330mmX170mm
重量:9Kg
標準配置:密封性測試儀主機、真空室
選 購 件:空壓機
測試原理:
使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
應用范圍:
(1)應用于藥品泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品;
(2)小頂空包裝:鋁塑復合袋、沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝;
(3)密閉容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質、任何尺寸的密閉容器的密封性試驗;
技術特征:
★微電腦控制數字顯示試驗真空度
★數字預置試驗真空度及真空保持時間,確保測試數據的準確性
★采用高質量系統元件、性能穩定可靠
★自動恒壓補氣進一步確保測試能夠在預設的真空條件下進行
★自動恒壓補氣
★自動結束試驗
★密封性測試儀自動反吹卸載