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2015 版中國藥典適用柱

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱天津博納艾杰爾科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2021/10/30 21:03:40
  • 訪問次數415
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作為丹納赫集團生命科學平臺的旗下品牌,艾杰爾-飛諾美將全面打造以本土品牌與進口品牌共同經營為特色的雙品牌整合發展之路。通過雙品牌發展戰略的全面開展,艾杰爾-飛諾美將充分利用產品間互補優勢, 不斷豐富和擴展其氣相色譜、液相色譜、樣品制備、分離純化及制備儀器產品線。放眼未來,艾杰爾-飛諾美將持續以優質的產品質量,快速的技術支持響應和方法開發服務于各行業領域用戶,共同助力并加速提高的健康水平及幸福感。
固相萃取,液相色譜柱,填料
2015 版中國藥典適用柱 產品信息

*

引言:節選自《*中國藥典2015 版》

峰1:四蘆丁 峰2:一蘆丁 峰3:蘆丁 峰4:* 峰5:二蘆

色譜柱:Veunsil® MP C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:VA952505-0;

流動相:pH 4.4 的磷酸鹽緩沖液(0.1mol/L *溶液,用磷酸調節pH 值至4.4)—乙腈(80:20);

流 速:1.0 mL/min; 進樣量:10 μL;  波 長:254 nm

*注射液

引言:*依照 2015 版中國藥典*注射液測試,結果*符合標準要求。

*注射液有關物質供試品高效液相色譜圖( 下圖為上圖的局部放大)

色譜柱:Durashell C18-AM,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:DC952505-AM;

流動相:0.03 mol/L ( 用0.2 mol/L 氫氧化鈉調節pH 至4.5): 乙腈=84:16 (v/v);

流 速:1.2 mL/min; 進樣量:20 μL;波 長:342 nm; 柱 溫:35℃

*鈉

引言:*依照 2015 版中國藥典*鈉 測試 ,結果表明----5- 巰基-1- 甲基四氮唑與其前雜質(未知雜質1)的分離度為5.18,與*分離度為12.49,*與其后雜質(未知雜質2)分離度為4.14,5- 巰基-1- 甲基四氮唑和*之間未檢出雜質峰,均符合標準要求。

樣品加*測試圖

出峰順序依次是:過氧化氫;未知雜質1;5- 巰基-1- 甲基四氮唑;*;未知雜質2

色譜柱:Venusil® XBP C18 (L),5 μm,150 ?,4.6×250 mm,P/N:VX952505-L;

流動相:磷酸二氫銨溶液- 四氫呋喃- 甲醇(730:12.5:300, v/v/v)( 用磷酸調節pH 至4.5),等度洗脫;

流 速:1.0 mL/min;進樣量:20 mL;檢測波長:254 nm; 柱 溫:35℃

*

引言:*依照 2015 版中國藥典*鈉征求意見稿 測試,結果*符合標準要求。

系統適用性液相色譜圖

出峰順序是:羥苯甲酯;*

*有關物質供試品溶液高效液相色譜圖

(下圖為上圖的局部放大)

色譜柱:Venusil® MP C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mmP/N:VA952505-0;

流 速:1.0 mL/min;進樣量:20 μL;柱 溫:30℃; 檢測波長:254 nm;

*

引言:15 版藥典對10 版藥典中*的分離度做了具體規定,本測試*按照修訂方法;結果*符合修訂標準中分離要求。

*系統適用性溶液高效液相色譜圖

出峰順序是:苯丙烯基峰;布桂嗪

色譜柱:Venusil® XBP C18 (L),5 μm,150 ?,4.6×250 mmP/N:VX952505-L;

流動相:0.1mol/L 醋酸銨(氨試液調節pH 至7.0):甲醇=25:75 (v/v);

流 速:1.0 mL/min;進樣量:20 μL;柱 溫:30℃; 波 長:252 nm

*

引言:*15 版藥典意見稿分為:1 **;2 *分散片;3 注射用*。其中有關物質液相方法一樣。本測試*依照藥典中有關物質方法,結果*符合標準要求。

*系統適用性溶液高效液相色譜圖(下圖為上圖的局部放大)

出峰順序為:雜質I;法莫西?。浑s質II

色譜柱:Durashell C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:DC952505-0;

流動相:A- 醋酸鈉緩沖液:乙腈=93:7 (v/v),B- 乙腈,梯度洗脫( 依照藥典);

流 速:1.5 mL/min;進樣量:20 μL;柱 溫:35℃; 波 長:270 nm;

醋酸*

引言:測試*依照10 版中國藥典方法,結果符合標準要求。

色譜柱:Innoval AQ C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:IA952505-0;

流動相:水: 乙腈=40:60 (v/v);

流 速:1.0 mL/min;進樣量:20 uL;

柱 溫:30℃; 波 長:240 nm;

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