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品種編號 中文名 類別 用途 批號 規格
國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質,其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程”要求,并由國務院藥品監督管理部門的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。 130499 美他環素 對照品 含量測定 0499-200101 200mg
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
對照品或標準品混用
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如美國Amresco公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定。
“美他環素”既有計量學方面的特性,又有標準化方面的內涵,公司另外對所售出的產品提供售后服務,遇到任何問題,都可以。
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130450 諾氟沙星 對照品 含量測定 130450-200304 200mg 130451 環丙沙星 對照品 含量測定 130451-200302 200mg 130452 洛美沙星 對照品 含量測定 0452-200001 200mg 130453 依諾沙星 對照品 含量測定 0453-9901 200mg 130454 氧氟沙星 對照品 含量測定 130454-200604 100mg 130455 左氧氟沙星 對照品 含量測定 130455-200604 100mg 130458 氟羅沙星 對照品 含量測定 130458-200301 100mg 130459 培氟沙星 對照品 含量測定 130459-200301 100mg 130460 帕珠沙星 對照品 含量測定 130460-200701 100mg 130461 司帕沙星 對照品 含量測定 130461-200501 200mg 130480 頭孢曲松 對照品 含量測定 130480-200302 200mg 130481 頭孢克洛 對照品 含量測定 130481-200604 100mg 130482 苯唑西林 對照品 含量測定 0482-9901 500mg 130483 頭孢噻肟 對照品 含量測定 130483-200303 200mg 130484 頭孢他啶 對照品 含量測定 130484-200502 100mg 130485 多西環素 對照品 含量測定 0485-9901 200mg