"牛磺膽酸鈉

BZ1667

對照品鑒別

20mg

牛磺膽酸鈉其他相關(guān)產(chǎn)品：
BZ1668牛磺熊去氧膽酸對照品含量測定20mg
BZ1669鹽酸川芎嗪對照品含量測定50mg
BZ1670紅景天苷對照品含量測定20mg
BZ1671牛蒡子苷對照品含量測定20mg

相關(guān)知識>>>>>>

對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可，其標(biāo)準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準。
標(biāo)準溶液的配制與標(biāo)定的一般規(guī)定：
1．配制及分析中所用的水及稀釋液，在沒有注明其它要求時，系指其純度能滿足分析要求的蒸餾水或離子交換水。
2．工作中使用的分析天平砝碼，滴管，容量瓶及移液管均需較正。
3．標(biāo)準溶液規(guī)定為20℃時，標(biāo)定的濃度為準（否則應(yīng)進行換算）。
4．在標(biāo)準溶液的配制中規(guī)定用“標(biāo)定”和“比較”兩種方法測定時，不要略去其中任何一種，而且兩種方法測得的濃度值之相對誤差不得大于0.2％，以標(biāo)定所得數(shù)字為準。
5．標(biāo)定時所用基準試劑應(yīng)符合要求，含量為99.95-100.05%，換批號時，應(yīng)做對照后再使用。
6．配制標(biāo)準溶液所用藥品應(yīng)符合化學(xué)試劑分析純級。
7．配制0.02（M）或更稀的標(biāo)準溶液時，應(yīng)于臨用前將濃度較高的標(biāo)準溶液，用煮沸并冷卻水稀釋，必要時重新標(biāo)定。
8．碘量法的反應(yīng)溫度在15－20℃之間。
使用生化方法測定的叫標(biāo)準品，目前國家規(guī)定的標(biāo)準品共有15種，是大觀酶素、慶大霉素、太樂菌素、卡那霉素、紅霉素、絨促性素、吉他酶素、桿菌肽鋅、鹽酶素、合成縮宮素、林可酶素、鏈霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。
標(biāo)準物質(zhì)的分級：
我國將標(biāo)準物質(zhì)分為一級與二級，它們都符合有證標(biāo)準物質(zhì)的定義.
一級標(biāo)準物質(zhì)符合如下條件:
（a）用測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值;
（b）準確度具有高水平，均勻性在準確度范圍之內(nèi);
（c）穩(wěn)定性在一年以上，或達到上同類標(biāo)準物質(zhì)的先進水平;
（d）包裝形式符合標(biāo)準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求.
二級標(biāo)準物質(zhì)符合如下條件:
（a）用與一級標(biāo)準物質(zhì)進行比較側(cè)量的方法或一級標(biāo)準物質(zhì)的定值方法定值.
（b）準確度和均勻性未達到一級標(biāo)準物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要，
（c）穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際側(cè)童的需要.
（d）包裝形式符合標(biāo)準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
剩余的標(biāo)準品按需要量及時稱量分裝到容量瓶中，封好瓶口，貼好標(biāo)簽（品名、稱量數(shù)據(jù)、分裝人、編號、分裝日期），退給標(biāo)準品管理員。標(biāo)準品保管員將其放在密封干燥容器中置冰箱中保存，并優(yōu)先發(fā)放這些標(biāo)準品。標(biāo)準品和對照品如為帶蓋小瓶包裝時，無需分裝，可將瓶蓋擰緊，即可退回。
"