胖大海

BZ2314

中藥對照藥材TLC法鑒別

5.0g

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標準物質是具有準確量值的測量標準,它在化學測量、生物測量、工程測量與物理測量領域得到了廣泛的應用.標準物質具有以下特點:
（1）標準物質的量值只與物質的性質有關,與物質的數量和形狀無關;
（2）標準物質種類多,僅化學成分量標準物質就數以千計,其量限范圍跨越12個數量級;
（3）標準物質實用性強,可在實際工作條件下應用,既可用于校準檢定測量儀器,評價測量方法的準確度,也可用于測量過程的質量評價以及實驗室的計量認證與測量仲裁等;
（4）標準物質具有良好的復現性,可以批量制備并且在用完后再行復制.
基準標準物質:
一種具有zui高計量品質，用基準方法確定量值的標準物質.
從上述定義可以看出,標準物質具有兩個顯著特點:（1）具有量值準確性;（2）用于計量目的.這就澄清了有關標準物質的某些模糊概念,把那些不是用來校準計量器具和計量方法,同時也沒有量值準確度要求的"產品系列標準樣品"（棉花、糧食、毛、麻等產品標準樣品）與標準物質區別開來.
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規定，標準品、對照品（不包括色譜用的內標物質）均有國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位（或μg）計，以標準品進行標定；對照品除另有規定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量，應與原對照品、標準品或標準品進行對比，并經過協作標定和一定的工作程序進行技術審定。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。
使用生化方法測定的叫標準品，目前國家規定的標準品共有15種，是大觀酶素、慶大霉素、太樂菌素、卡那霉素、紅霉素、絨促性素、吉他酶素、桿菌肽鋅、鹽酶素、合成縮宮素、林可酶素、鏈霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。