薯莨

BZ2321

中藥對照藥材TLC法鑒別

0.2g

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相關知識>>>>>>

基準標準物質(zhì):
一種具有zui高計量品質(zhì)，用基準方法確定量值的標準物質(zhì).
從上述定義可以看出,標準物質(zhì)具有兩個顯著特點:（1）具有量值準確性;（2）用于計量目的.這就澄清了有關標準物質(zhì)的某些模糊概念,把那些不是用來校準計量器具和計量方法,同時也沒有量值準確度要求的"產(chǎn)品系列標準樣品"（棉花、糧食、毛、麻等產(chǎn)品標準樣品）與標準物質(zhì)區(qū)別開來.
對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，由國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，一標準品進行標定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。
標準物質(zhì)的正確使用:
標準物質(zhì)的正確使用包括正確的選擇、正確的使用（防止誤用）和使用的注意事項。
（1） 標準物質(zhì)使用者根據(jù)要進行的測量程序之目的從國家技術監(jiān)督局發(fā)布的“標準物質(zhì)目錄”中選擇相應種類的標準物質(zhì)。
（2） 從“目錄”中發(fā)布的標準物質(zhì)特性量值選擇與預期應用測試量值水平相適應的標準物質(zhì)。使用者不應選用不確定度超過測量程序所容許水平的標準物質(zhì)。在一般工作場所可以選用二級標準物質(zhì)。對實驗室認證、方法驗證、產(chǎn)品評價與仲裁等可以選用高水平的一級標準物質(zhì)。
（3） 使用者在使用標準物質(zhì)前應仔細、全面地閱讀標準物質(zhì)證書，這一點十分重要。只有認真地閱讀證書中所給出的信息，才能保證正確使用標準物質(zhì)。
（4 ） 選用的標準物質(zhì)基體應與測量程序所處理材料的基體*，或者盡可能接近。同時注意標準物質(zhì)的形態(tài)，是固體、液體還是氣體，是測試片還是粉末，是方的還是圓的。
（5） 標準物質(zhì)證書中所給出的“標準物質(zhì)的用途”信息應受到使用者的重視，當標準物質(zhì)用于證書中所描述用途以外的其他用途可造成標準物質(zhì)的誤用。
　　國家藥品標準品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關物質(zhì)檢查等標準物質(zhì)，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具；是測量藥品質(zhì)量的基準；也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準；在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量*的工具。
標準物質(zhì)的分級：
我國將標準物質(zhì)分為一級與二級，它們都符合有證標準物質(zhì)的定義.
一級標準物質(zhì)符合如下條件:
（a）用測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值;
（b）準確度具有高水平，均勻性在準確度范圍之內(nèi);
（c）穩(wěn)定性在一年以上，或達到上同類標準物質(zhì)的先進水平;
（d）包裝形式符合標準物質(zhì)技術規(guī)范的要求.
二級標準物質(zhì)符合如下條件:
（a）用與一級標準物質(zhì)進行比較側量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值.
（b）準確度和均勻性未達到一級標準物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要，
（c）穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際側童的需要.
（d）包裝形式符合標準物質(zhì)技術規(guī)范的要求。