烏賊墨

BZ2345

中藥對照藥材TLC法鑒別

0.5g

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標準物質的編號：
一級標準物質的編號是以標準物質代號“GBW”冠于編號前部，編號的前兩位數是標準物質的大類號.第三位數是標準物質的小類號，zui后二位是順序號.生產批號用英文小寫字母表示.排于標準物質編號的zui后一位。
二級標準物質的編號是以二級標準物質代號“GBW（E）”冠于編號前部，編號的前兩位
數是標準物質的大類號，后四位數為順序號，生產批號用英文小寫字母表示，排于編號的zui后一位。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規定，標準品、對照品（不包括色譜用的內標物質）均有國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位（或μg）計，以標準品進行標定；對照品除另有規定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量，應與原對照品、標準品或標準品進行對比，并經過協作標定和一定的工作程序進行技術審定。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。
　　國家藥品標準品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具；是測量藥品質量的基準；也是做為校正測試儀器與方法的物質標準；在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量*的工具。
在上標準物質和標準樣品英文名稱均為“Reference Materials”，由ISO/REMCO組織負責這一工作。在我國計量系統將“Reference Materials”叫為“標準物質”，而標準化系統叫為“標準樣品”。實際上二者有很多相同之處，同時也有一些微小差異。