Nicomp系列簡(jiǎn)介：AccuSizer780系列產(chǎn)品，采用的SPOS單顆粒技術(shù)，具有超高分辨率和靈敏度，512數(shù)據(jù)通道，最小精度0.01um，不僅可測(cè)試樣品顆粒濃度，還可獲得粒度分布信息；此外，AccuSizer780系列產(chǎn)品整機(jī)模塊化設(shè)計(jì)，具有的自動(dòng)稀釋進(jìn)樣器，可對(duì)高濃度樣品實(shí)現(xiàn)快速檢測(cè)

詳細(xì)介紹

Nicomp系列

簡(jiǎn)介：

非自動(dòng)稀釋：注射劑、包材、原料藥、磁珠、固體制劑、疫苗、血細(xì)胞、蛋白質(zhì)、過(guò)濾效率等帶自動(dòng)稀釋：乳劑、微泡/納泡造影劑、微球、原料藥、混懸劑、固體制劑、脂質(zhì)體等。

AccuSizer 780系列產(chǎn)品，采用的SPOS單顆粒技術(shù)，具有超高分辨率和靈敏度，512數(shù)據(jù)通道，最小精度0.01um，不僅可測(cè)試樣品顆粒濃度，還可獲得粒度分布信息；此外，AccuSizer 780系列產(chǎn)品整機(jī)模塊化設(shè)計(jì)，具有的自動(dòng)稀釋進(jìn)樣器，可對(duì)高濃度樣品實(shí)現(xiàn)快速檢測(cè)。
應(yīng)用領(lǐng)域：
非自動(dòng)稀釋：注射劑、包材、原料藥、磁珠、固體制劑、疫苗、血細(xì)胞、蛋白質(zhì)、過(guò)濾效率等
帶自動(dòng)稀釋：乳劑、微泡/納泡造影劑、微球、原料藥、混懸劑、固體制劑、脂質(zhì)體等

硬件優(yōu)勢(shì)：
• 最小進(jìn)樣量 50ul，可實(shí)現(xiàn)樣品回收 ;（見(jiàn)附圖 1）
• 512 數(shù)據(jù)檢測(cè)通道，更高分辨率和靈敏度；（見(jiàn)附圖 2）
• 檢測(cè)范圍：LE400-01(1.0~400μm) LE400-05(0.5~400μm)；
• 具有氣泡預(yù)警功能；
• 可加配全自動(dòng)進(jìn)樣器，支持 3*8,5*12, 6*15 等多組樣品自動(dòng)采樣；
• 符合 CP，USP787，USP788，USP789，USP1788 要求，符合 GMP 要求；（見(jiàn)附圖 3&4）
• 協(xié)助同時(shí)過(guò) CP 和 USP1788；

軟件優(yōu)勢(shì)：
• 配有 21 CFR 軟件，具有電子簽名和電子記錄，具有審計(jì)追蹤，三級(jí)用戶權(quán)限分級(jí)；
• 實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)備份，確保數(shù)據(jù)完整性；
• 提供整套的軟件驗(yàn)證方案；
• 軟件支持 Limis 系統(tǒng)（可被第三方軟件反控）；醫(yī)藥客戶市場(chǎng)占有量 & 售后：
• PSS 在江浙醫(yī)藥客戶占有量，品牌效應(yīng)；華東區(qū)域典型醫(yī)藥企業(yè)客戶有：恒瑞、正大天晴、康寧杰瑞、蘇州盛迪亞、蘇州立生醫(yī)藥、蘇州啟德醫(yī)藥、養(yǎng)生堂、阿斯利康、華海等；華東區(qū)藥檢所客戶有：上海藥檢所、蘇州藥檢所、江蘇省藥檢所、蘇州檢驗(yàn)所等
• PSS 工程師均由美國(guó)工程師培訓(xùn)而成，售后團(tuán)隊(duì)總部位于上海，具有 14 人的技術(shù)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于華東地區(qū)，輻射江浙滬區(qū)域；
• 響應(yīng)時(shí)間 2 小時(shí)；到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間 24 小時(shí)內(nèi)；

醫(yī)藥客戶市場(chǎng)占有量 & 售后：
• PSS 在江浙醫(yī)藥客戶占有量，品牌效應(yīng)；華東區(qū)域典型醫(yī)藥企業(yè)客戶有：恒瑞、正大天晴、康寧杰瑞、蘇州盛迪亞、蘇州立生醫(yī)藥、蘇州啟德醫(yī)藥、養(yǎng)生堂、阿斯利康、華海等；華東區(qū)藥檢所客戶有：上海藥檢所、蘇州藥檢所、江
蘇省藥檢所、蘇州檢驗(yàn)所等
• PSS 工程師均由美國(guó)工程師培訓(xùn)而成，售后團(tuán)隊(duì)總部位于上海，具有 14 人的技術(shù)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于華東地區(qū)，輻射江浙滬區(qū)域；
• 響應(yīng)時(shí)間 2 小時(shí)；到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間 24 小時(shí)內(nèi)；

圖 2 Tri-Mix 測(cè)試結(jié)果 0.8 & 2 & 5 μm 混標(biāo)粒子

圖 4 客戶現(xiàn)場(chǎng)圖片（上：恒瑞醫(yī)藥下：正大天晴制藥）

圖 3 各國(guó)不溶性微粒法規(guī)報(bào)告

Nicomp Z3000

硬件優(yōu)勢(shì)：
1）激光光源
標(biāo)配 35mW 大功率半導(dǎo)體激光發(fā)生器另有 15mW，50mW，100mW 激光光
源可選（關(guān)于光源說(shuō)明，詳見(jiàn)附件 1）
2）的 Nicomp 多峰算法（附件 2）同時(shí)出具 GAUSSIAN 和 NICOMP 數(shù)據(jù)；兼
顧樣品整體粒徑分布信息及樣品體系中多分散信息；
3）雙檢測(cè)器
標(biāo)配雙檢測(cè)器，PMT&APD 檢測(cè)器（附件 3）
4）鈀電極（附件 4）
雙列直插式設(shè)計(jì)，使用方便，易于清洗；鈀材質(zhì)電極，非耗材，經(jīng)久耐用；
5）雙控溫模塊；同時(shí)對(duì)光源及測(cè)樣模塊進(jìn)行溫控；
6）內(nèi)置濾波片，光強(qiáng)可調(diào)；對(duì)樣品濃度范圍適應(yīng)性更強(qiáng)（附件 5）；
7）具有真正的多角度檢測(cè)技術(shù) （附件 6）
10~175°范圍內(nèi)，步長(zhǎng) 0.7°，任意角度檢測(cè)；對(duì)于大粒子，多分散體系的檢測(cè)
更為準(zhǔn)確、全面；
8）Zeta 電位測(cè)試：兼具頻譜分析法和相位分析法；
8）其他優(yōu)勢(shì)
8.1 高分辨率，對(duì)于低于 10 nm 的粒子，依然顯示高靈敏度和準(zhǔn)確度（附件 7）；
8.2 可搭載自動(dòng)稀釋及自動(dòng)進(jìn)樣模塊；模塊化設(shè)計(jì)，便于后期維護(hù)和升級(jí)（附件 8）；

軟件優(yōu)勢(shì)：
1）配有 21CFR 軟件，具有電子簽名和電子記錄，具有審計(jì)追蹤功能
2）實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)備份和導(dǎo)出，確保數(shù)據(jù)完整性

售后：
1）PSS 工程師均由美國(guó)工程師培訓(xùn)而成，售后團(tuán)隊(duì)總部位于上海，具有 14 人的技術(shù)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于華東地區(qū)，輻射江浙滬區(qū)域；
2）響應(yīng)時(shí)間 2 小時(shí)，到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間 24 小時(shí)內(nèi)；
3）每年為老客戶提供 Seminar 名額，分享設(shè)備技術(shù)及檢測(cè)案例；

附件 1 激光光源說(shuō)明
1）固體發(fā)光二極管，價(jià)格便宜，性能穩(wěn)定。
2）15mW 光源，測(cè)量粒徑時(shí)，測(cè)試性能更穩(wěn)定，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性高。
半導(dǎo)體的激光器 VS 氦氖氣體光源
1）氦氖氣體光源：比較穩(wěn)定，發(fā)熱量低。缺點(diǎn)是使用壽命不如半導(dǎo)體，并且需要預(yù)熱，價(jià)格也相對(duì)較貴。
2）半導(dǎo)體的激光器：光源穩(wěn)定性較氦氖氣體稍差，長(zhǎng)時(shí)間使用易發(fā)熱。優(yōu)點(diǎn)是使用不需要預(yù)熱，使用壽命相對(duì)較長(zhǎng)，價(jià)格
也較為便宜。現(xiàn)今在粒度儀設(shè)備上主流趨勢(shì)是使用半導(dǎo)體激光發(fā)生器

附件 2 Gaussian & Nicomp 多峰
粒度檢測(cè)分析復(fù)合采用 Gaussian 單峰算法和擁有技術(shù)的 Nicomp 無(wú)約束自由擬合多峰算法，對(duì)于多組分、粒徑分布不均勻液態(tài)分散體系的分析具有優(yōu)勢(shì)，其對(duì)體系中多組分的區(qū)分度更佳。