水侵入式完整性測試儀

返回列表頁

參考價: ￥ 40000

訂貨量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號BC-400

品牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地北京市

在線詢價收藏產(chǎn)品查看聯(lián)系電話

聯(lián)系方式：張查看聯(lián)系方式

更新時間：2024-08-22 09:42:38瀏覽次數(shù)：42次

聯(lián)系我時，請告知來自智慧城市網(wǎng)

產(chǎn)品分類 品牌分類

  完整性測試儀

全部產(chǎn)品列表

  其他品牌

北京百川宏宇交通設(shè)施有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：200條

所在地區(qū)：北京北京市

聯(lián)系人：張（經(jīng)理）

詢價 給他留言

產(chǎn)品簡介

水侵入式完整性測試儀儀器特點：
1.功能強大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測試方法；
2.采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng)；
3.優(yōu)化了測試運算，縮短了測試時間；
4.10英寸真彩觸摸屏設(shè)計，友好的人機界面，操作簡單、快捷、可靠；

詳細介紹

水侵入式完整性測試儀水侵入式完整性測試儀

手工紙質(zhì)記錄并不能減少對數(shù)據(jù)完整性進行控制的要求，紙質(zhì)記錄更容易作假，難度和成本更低，所以，我們需要適當?shù)碾娮訑?shù)據(jù)。權(quán)限范圍內(nèi)的“作假行為"“易如反掌"，因為，數(shù)據(jù)完整性方面，“權(quán)力"才是大的！當然，企業(yè)應該根據(jù)“科學和技術(shù)發(fā)展的狀況"，采用“普遍被接受的科學的方法"進行藥品生產(chǎn)和檢驗，我們需要采用技術(shù)手段來盡可能的降低“作假"行為的發(fā)生！但是，我們更應該把精力放在如何讓企業(yè)“不需要"作假上！而不是一味的利用硬件措施和技術(shù)手段去限制企業(yè)“不可能"作假，這樣做其實是永遠“不可能"的事情！所有的設(shè)備、儀器都需要審計追蹤嗎？

附錄《計算機化系統(tǒng)》

第三條：作為質(zhì)量風險管理的一部分，應當根據(jù)書面的風險評估結(jié)果確定驗證和數(shù)據(jù)完整性控制的程度。

第十六條：應當根據(jù)風險評估的結(jié)果，考慮在計算機化系統(tǒng)中建立數(shù)據(jù)審計跟蹤系統(tǒng)，用于記錄數(shù)據(jù)的輸入和修改以及系統(tǒng)的使用和變更。

MHRA《數(shù)據(jù)完整性定義與行業(yè)指導原則》

投入到數(shù)據(jù)管理的精力和資源應與其產(chǎn)品的風險等級相適應。

對數(shù)據(jù)生命周期中各要素的組織性控制和技術(shù)性控制的程度及投入的資源，要與該數(shù)據(jù)對產(chǎn)品屬性的影響程度相適應。

數(shù)據(jù)完整性實施程度的基本原則是：

根據(jù)對產(chǎn)品質(zhì)量屬性的影響程度、對關(guān)鍵工藝參數(shù)的影響程度，進行風險評估確定。

那么如何評估質(zhì)量風險，我們暫且不說，先從數(shù)據(jù)的生成、數(shù)據(jù)的采集原理上進行分類說明：

A、B類都是直接讀取的數(shù)據(jù)或者直接打印的數(shù)據(jù)，“記錄"數(shù)據(jù)和真實的被測對象有一定的、簡單的線性關(guān)系，依靠記錄的數(shù)據(jù)可以直接追溯到原始數(shù)據(jù)和真實狀態(tài)。

C類生成的數(shù)據(jù)不含有“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息"，通過“打印記錄數(shù)據(jù)"和“相關(guān)儀器參數(shù)、計算公式"等要素，可以追溯與還原原始數(shù)據(jù)和真實狀態(tài)。

D類生成的數(shù)據(jù)含有“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息"，以數(shù)據(jù)庫格式存在的動態(tài)電子數(shù)據(jù)，僅靠紙質(zhì)打印的記錄和圖譜曲線、相關(guān)儀器的參數(shù)，無法追溯和還原原始數(shù)據(jù)和信息。

根據(jù)以上分析，理論上，只有D類才需要“電子數(shù)據(jù)"保存，有電子數(shù)據(jù)保存，才會考慮數(shù)據(jù)完整性要求的“審計追蹤功能"。也就是說，A類人工讀取填寫紙質(zhì)記錄，B類、C類自動打印紙質(zhì)記錄，D類必須有電子數(shù)據(jù)保存。

A類

A類，適用于“簡單的、不可配置系統(tǒng)"的“非連續(xù)數(shù)據(jù)"的人工讀取、人工記錄。一次性讀取、一次性記錄，或者定時周期性讀取和記錄。比如“天平、臺稱、溫度、濕度、手持式工具……"等的數(shù)據(jù)記錄。

水侵入式完整性測試儀