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北京北廣精儀儀器設備有限公司
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濾芯過濾器完整性測試儀 全自動完整性測試儀由電腦全自動控制，通過在預制壓力下單位時間內的壓力衰減量，測定濾材的 孔徑氣泡點壓力，并能自動計算出被測濾材單位時間內擴散流值。從而判斷濾芯優劣，并實現對除菌過濾器整機完整性測試，以保證濾芯在生產過程中的有效使用。
濾芯過濾器完整性測試儀 此測試儀可廣泛運用于醫藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業，也是過濾器制造商進 行過濾器檢測的常規儀器。
過濾器完整性測試儀符合GMP 的完整性測試要求，全自動操作，主要用于對不同規格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進行完整性測試。可通過擴散流、壓力衰減、起泡點和水浸入測試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測，它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。
濾芯過濾器完整性測試儀 測試功能
泡點孔徑、氣體滲透性、濾芯及設備完整性、折疊濾芯擴散流、
耐壓測試等。
應用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
性能參數：
電源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz；100瓦 |
操作壓力 | 6999 mbar |
進氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 400(寬) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2) |
測試范圍 | 測試壓力：500-6900mbar |
測試精度 | 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點：± 75 mbar ； |
操作條件 | 環境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80% |
測試耗時 | 快速泡點測試：9 min±2min； 泡點掃描： 20min±2min |
打印功能 | 中文打印，輸出測試參數、測試結果 |
歷史記錄功能 | 存儲20組測試結果 |
顯示屏 | 尺寸：73*39mm；單色 |
語言選項 | 漢 |
氣泡點法
當多孔膜材料被合適的浸潤液濕潤后，由于液體的表面張力和相應毛細管張力的作用， 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側加上氣體壓差，要克服毛細管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個壓差值就稱為氣泡點，其計算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點愈高，因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。
ΔP=K4σ cosθ / D
（ 式 1）
其中： ΔP—壓差（達因/厘米 2），氣泡點值
σ—浸潤液的表面張力（達因/厘米）
θ—濾膜與浸潤液的接觸角
D—孔徑（厘米）
K—孔形系數（因為真實的濾膜上的孔不是圓柱形）
水侵入保壓法
這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設計的。目前用前幾種方法測試時，對此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測試時只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級別的水，且濾膜不會被濕透，意味著在原理上這是一種吸引力的測試方法。
水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細管張力使水被排斥，當逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時間，使系統穩定，然后測量壓力衰減值，將測量值與規定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關，影響的因素較多，在實踐中要實現這種測試的重現性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴散流或保壓法進一步進行 驗證。
水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序
1. 將疏水過濾器的上游充滿水
2. 關閉所有上游的閥門
3. 連接完整性測試儀
4. 啟動測試：測試儀自動進行WIT測試
5. 測試完成同時打印測試結果
6. 打開濾殼底部的排污閥排掉濾殼中的水
7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣
8. 開始過濾系統的過濾操作
背板介紹：
1、 電源開關，控制整臺儀器的電源供給。
2、 電源插座，提供 220V 交流電源。
3、 保險絲。
4、 進氣接頭。
5、 出氣管接頭。
6、 放氣接頭
準備工作
1. 將儀器安放在一平穩、清潔之工作臺上。
2. 準備好 220V, 50Hz 的交流電源。
3. 備好干燥清潔的空氣或氮氣作為氣源。
4.若用易燃液體作為浸潤液時，要保持測試場地的通風。
注意 | 1.該測試儀機內為精密電子元件，要盡量保持存放和測試環境的清潔，過多的塵埃會影響儀器的使用壽命。 2.避免在高溫或有凝露的場所使用該儀器。當從溫差較大的地方移動儀器時，要等儀器中的凝露消失后才能通電操作。 |
儀器特點：
A. 5.7″帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰；
B. l中文操作環境，操作界面友好；
C. l實時顯示測試數據和曲線，監控測試全過程；
D. l雙核運算，附帶上位機軟件。
E. l含蓋了國外同類儀器的所有功能。
F. l具有更完善的用戶分級管理功能，用戶可根據需要更改密碼。
G. l增加了對被測過濾器的自動保護功能，避免因為過壓測試造成對濾器的損害。
H. l提供了自動打印功能的設置項，使用戶的操作更簡單、方便。
I. l專門針對疏水性濾芯設計了“水浸入法"測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病，國內的一項空白。
J. l采用了更精密的元氣件、更完善的算法，使儀器可以實現對平板膜過濾器的擴散流的檢測，這對于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。
技術參數
外形尺寸(mm) | 390×370×170 | 工作介質 | 壓縮空氣、鋼瓶氣
| ||
壓力量程(kPa) | 50 | 600 | 流量量程 | 20 | 30 |
壓力顯示精度(kPa) | 0.01 | 0.1 | 流量顯示精度(L/min) | 0.1 | |
工作壓力(bar) | 0 ~ 6 | 氣源壓力(bar) | 2.4~8.3 | ||
氣源接口(mm) | 6 | 出氣接口(mm) | 8 | ||
電壓(V) | 220 | 重量(kg) | 5 | ||
儀器的特點與優勢：
1 采用標準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材被液體浸潤，同時啟動后續的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態，滿足了在線測試的要求。
2 數據處理技術 ：采用了 的人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數據流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯性更好。
3 超大容量的數據存儲功能，可保存500組測試結果及其測試曲線。
4 我們BQS-19全自動過濾器完整性測試儀是目前國內 一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。
5 由于采用了 的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定性的通病。
6 儀器的進氣單元采用了全自動數字控制，大大增加了檢測過程的穩定性， 摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。
7 能實現大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。
8 儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環節都進行了安全處理。
沖洗浸潤
1)準備好合適潔凈的浸潤液，親水性濾材（如聚醚砜膜，尼龍膜，混合纖維素膜等）可 用純水，疏水性濾材（如聚四氟乙烯膜等）可用醇類（乙醇、異丙醇等）。經過完整 性數據的對照測試，取得工藝溶液的完整性數據后，也可用工藝溶液進行濕潤。對于 可進行完整性測試的濾材，過濾器制造商會提供完整性測試的數據及條件，對此項若 有疑問，可向本公司或向濾芯或濾膜的供應商咨詢。
2)將濾膜或濾芯裝入外殼（裝膜片時必須用鑷子或戴手套，以免手上油脂影響濾膜濕潤性能）后，充入濕潤液并使其流動，充液時要保證外殼內氣體全部從排氣閥中排出。
3)沖洗濾膜或濾芯的濕潤液量參考下表
濾膜 | 濾膜 | |
Φ 50mm，10ml | 150mm，100ml | 10L/MIN 10"濾芯的流量 沖洗5MIN |
Φ 100mm，50ml | 200mm，300ml | |
Φ 300mm，500ml | ||
4) 沖洗完畢，將濾殼中留存的浸潤液從排污閥中排盡。
2. 浸泡浸潤
1) 同上 1）。
2) 將浸潤液倒入合適的容器中。
3) 將濾膜或濾芯放入上述容器中并使其 浸沒。
4) 浸潤時間保持 10 分鐘以上，其間翻動幾次。
5) 浸潤結束后，從容器中拿出濾膜或濾芯，瀝去多余的浸潤液，將濾膜或濾芯裝入濾殼。
6) 用水浸潤濾膜或濾芯時，用 40℃—50℃溫水浸潤效果更佳，但浸完后測試前必須用室溫水將其冷卻至室溫，以免產生測試誤差。
氣源連接
將鋼瓶或氣泵接至儀器進氣接頭，連接管接口尺寸為f6 mm，并打開減壓閥，壓力設置為0.3~0.6 MPa，即可進行測試。系統的 承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測試儀出口與組件的快接相連，
即可進行泡點測試。
如果測試泡點較小的片式過濾材料，建議將儀器后側的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準確地觀測泡點。
擴散流（前向流）測試
指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時，這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過，只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中，然后從該液相擴散到另一面的氣相中，這部分氣體稱之為擴散流。
因此本測試過程：首先通過泡點儀的微量調節閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，當壓力接近于泡點壓力80 %時，減小微量調節閥的開度，減緩壓力上升，直至壓力穩定在泡點壓力80 %的壓力。采用氣體流量計直接測試透過過濾器的流量；或者采用量筒收集過濾器透過側的氣體體積，同時采用秒表記錄冒泡的時間，以此計算透過的流量，將測試的流量與過濾器廠家的值進行比較，如果小于 流量限值，表明過濾器完好，否則需更換過濾器的濾芯。起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程，不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值，不但能準確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于最小泡
點的壓力，能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。
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