一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀是一款面向醫療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數器，其主要針對GB 8368標準研制的微粒計數器，可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測，和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。

詳細介紹

一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀是一款面向醫療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數器，其主要針對GB 8368 標準研制的微粒計數器，可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測，和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。

測試原理

一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀采用光阻法原理，采用進口激光器光源，性能穩定，能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數，檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池，不易阻塞，方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置，采樣速度快，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測時間。

產品特征

內置GB 8368 – 2018、2020《中國藥典》等專用檢測標準

自動微粒數污染評價，根據標準加權計算微粒數

精密注射器采樣裝置，采樣體積精確，速度穩定，且不易堵塞

內置校準曲線，符合ISO-21501的儀器校準要求

采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調

USB接口直接導出數據，無紙化電子打印報告

強大的應用軟件開發支持。方便連接到實驗室信息化管理系統等外部設備

LE–Assistant軟件實現PC控制，提供專業的數據處理

符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名"規則標準及用戶分級管理

技術參數

粒徑范圍	2-600 μm
粒徑通道數	24通道（2～100 μm*任意設置）
檢測濃度	10000 particles/ml
準確度	±10%
重復性	RSD<2%（顆粒數>1000粒/ml，5ml取樣）
取樣速度	60 ml/min
取樣體積精度	±1.5%
取樣體積范圍	1-500ml
傳感器材質	316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR
電源	AC 100~240V，50/60HZ
攪拌方式	磁力攪拌（轉速可調）
數據輸出	RS232接口；USB；內置打印機
顯示輸出	7寸LCD彩色觸摸顯示屏
尺寸	320(L)×309(W)×394(H) mm
操作軟件	LE-Assistant