藥品強光穩定性試驗箱

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產品型號LHH-400GP型

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更新時間：2024-02-01 14:52:09瀏覽次數：208次

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上海壘固儀器有限公司

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產品簡介

藥品強光穩定性試驗箱在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的*，zui終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

詳細介紹

◆藥品強光穩定性試驗箱人性化設計
●順應世界環保潮流、全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠，便于操作。采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔*風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
◆*
●溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。滿足標準：
2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關條款制造
★藥品強光穩定性試驗箱穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的*，zui終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★*留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500+500LX