有線滅菌驗證系統簡介
Fluke專業致力于溫度、濕度、壓力驗證檢測儀器及校準儀器的研發、生產銷售和技術服務。福祿克公司的校準檢測技術和產品被廣泛應用于世界各地國家政府計量機構、計量校準實驗室、第三方計量檢測機構、過程制造業，
生物醫藥、醫療衛生、檢驗檢疫等行業。福祿克生物醫學儀器儀表檢測設備在生物醫學測試和檢測產品領域居于地位。Fluke Thermal Validation 溫度熱分布驗證系統提供了一系列符合規程（FDA 21 CFR Part 11、EN554、EN285、EN15883、HTM 01、HTM 2010 、HTM 2030、ISO 17025、ISO15883、AMS2750、CQI-9、GAMP、ISPE）可信且精確的熱分布驗證檢測等解決方案。滿足生物醫藥行業凍干機、濕熱滅菌、干熱滅菌、隧道烘箱、QC 輔助性生產設備的溫度、濕度、壓力驗證及均勻性測試。醫療設備制造商、生物醫藥企業、驗證工程師、現場服務和其制藥生產人員必須滿足不斷提高的監管指導條例、更高的質量標準，同時保持快速的技術進步，并需更快更有效地完成工作。為此，Fluke ThermalValidation 溫度熱分布儀提供了范圍廣泛的軟、硬件工具，以滿足當今的挑戰。
有線滅菌驗證系統功能：
溫度、濕度、壓力驗證
A、生產設備
干熱滅菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to 350℃）
濕熱滅菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃）
冷凍干燥機（滅菌、板層 -80 to 121℃）
管道、反應釜、配液罐等（SIP在線滅菌溫度、壓力驗證）
B、輔助性生產設備（-85 to 1200℃）
超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養箱、干燥箱、水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、馬弗爐、二氧化碳培養箱、動物房、孵化器等設備的溫度、濕度驗證。系統滿足同時進行多臺設備驗證-ＱＣ滿足無驗證孔設備超低溫冰箱、壓力鍋等設備驗證（超細探頭0.3mm）
選型基本要求
驗證系統配置說明：
• 主機采集器系統（主機+SIM盒+軟件）
支持傳感器：熱阻（標準、工業）、熱偶、熱敏電阻
主機40、60路：凍干10以上板層，節約人員、能源成本，不影響生產、QC多臺驗證
滿足溫度、濕度、壓力3個參數的驗證需求。
• 校準系統—標準溫度計 IRTD（二等標準），精度更高。支持無線驗證探頭校準。
校準系統—溫度校準爐（高、低溫干井式計量爐、液體恒溫槽，）
穩定性、均勻性更高、校準查快可以更換適用于車間、QC、科研等傳感器校準低溫油浴，可選-45℃ to140℃，更好滿足凍干機的驗證前后校準。
• 探頭—驗證探頭（溫度、濕度、壓力，FDA、2010GMP）
濕熱探頭、干熱探頭
濕度探頭（QC、科研驗證）、壓力探頭（滅菌器、凍干機壓力測試）
超高溫探頭（滿族應對ＦＤＡ檢查的馬弗爐高溫驗證測試。
驗證探頭*維修。
• 附件—干、濕熱滅菌引線器、隧道烘箱支架、凍干機等溫塊、Y接口更好、更方便的進行現場驗證，保證驗證的順利進行，避免布點影響驗證
