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無線熱分布驗證無線溫度驗證儀

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更新時間：2024-02-22 19:00:21瀏覽次數(shù)：319次

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上海晏瑪檢測科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

無線熱分布驗證系統(tǒng)多種探頭可選，測量范圍大，精度高，本體采用316L 不銹鋼，耐腐蝕、兼容性高，氣密性高達(dá)10Bar。體積小，能夠直接放入測量容器的內(nèi)部，特別是旋轉(zhuǎn)滅菌器。精確測量在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、科研、醫(yī)院、衛(wèi)生等方面的溫度、濕度、壓力等指標(biāo)，適用于蒸汽滅菌器、隧道烘箱，凍干機(jī)，超低溫冰箱，培養(yǎng)箱，發(fā)酵罐、消毒柜、科研滅菌器等驗證。無線熱分布驗證無線溫度驗證儀

詳細(xì)介紹

無線熱分布驗證系統(tǒng)簡介

晏瑪科技的THP無線溫度驗證系統(tǒng)的典型應(yīng)用集中在制藥、食品、醫(yī)院、環(huán)保、化妝品、衛(wèi)生、科研、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領(lǐng)域。

在制藥、科研等行業(yè)隨著新版GMP的實施，大多數(shù)的醫(yī)藥、醫(yī)療衛(wèi)生用于高溫壓力滅菌器的溫度、壓力驗證，藥物包裝的滅菌驗證以及藥物穩(wěn)定性試驗中的溫度、濕度驗證。在食品行業(yè)中用來記錄食品消毒滅菌、包裝罐或者包裝袋滅菌過程中的溫度和壓力數(shù)據(jù)，從而掌控和改進(jìn)工藝，優(yōu)化熱處理參數(shù)。在噴霧罐產(chǎn)品制造業(yè)（殺蟲劑、發(fā)膠、摩絲、剃須泡沫），廠家用THP 的無線驗證儀檢測泡沫物填充完成后，不同溫度下其內(nèi)部的壓力變化，從而提高產(chǎn)品的使用和運(yùn)輸安全。在計量和檢測行業(yè)，工程師們利用無線驗證儀為過程制造業(yè)、食品、衛(wèi)生、檢驗檢疫、醫(yī)院等進(jìn)行溫度、壓力、濕度的計量校準(zhǔn)、檢測服務(wù)。

無線熱分布驗證系統(tǒng)主要應(yīng)用：

QC：科研滅菌器、消毒柜、超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、干燥箱、水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、動物房、孵化器等設(shè)備的溫度、濕度、壓力驗證。

A、膠塞鋁蓋清洗機(jī)驗證：溫度：121℃、布點：3-6 個點；

B、大輸液滅菌器,滅菌器溫度：110℃、115℃、119℃；布點：一個m3一個點；

C：濕熱滅菌器溫度/壓力驗證：溫度：110-125℃，壓力:-0.1 至0.2Mpa,布點：12-16 個點，

D：干熱滅菌、隧道烘箱：溫度范圍：180℃to350℃，布點：12-16 個點

F：凍干機(jī)驗證：-50℃ to 125℃,壓力:-0.1 至0.2Mpa，布點：一個板層5個點

晏瑪科技提供的0.05℃高精度無線溫度驗證系統(tǒng)、0.05℃無線滅菌驗證儀的*，多年來專注于無線測試驗證、計量校準(zhǔn)領(lǐng)域的研究，引進(jìn)*進(jìn)的生產(chǎn)工藝，進(jìn)行了長時間的穩(wěn)定性測試，造就了產(chǎn)品性能。我們有著對技術(shù)的追求與狂熱，致力于把的產(chǎn)品及用戶體驗呈現(xiàn)給用戶。

THP Validator®無線溫度記錄儀采用高規(guī)格的食品級316L 全不銹鋼結(jié)構(gòu),使用德國定制的高穩(wěn)定PT1000 傳感器，全量程精度zui高可達(dá)±0.05℃。通過小巧的USB 數(shù)據(jù)讀取工作站與電腦連接，數(shù)據(jù)讀取更安全快捷。每個記錄器可存儲32700 條有效數(shù)據(jù)，溫度全量程- 80℃ to 400℃，充分滿足食品藥品生產(chǎn)過程中對設(shè)備及工藝的驗證需求。

工作模式：將記錄器置于與電腦連接的適配器中，通過軟件設(shè)置好記錄器啟動條件（啟動讀數(shù)的時間或溫度、取樣頻率）后，將記錄器置于待測點（如殺菌鍋內(nèi)或滅菌隧道中），當(dāng)符合記錄器啟動條件時（如到達(dá)設(shè)定時間，或殺菌鍋到達(dá)設(shè)定溫度），記錄器開始記錄數(shù)據(jù)（溫度、壓力…），殺菌完成后取出記錄器，放回讀數(shù)臺，將數(shù)據(jù)下載至計算機(jī)。

THP無線溫度驗證系統(tǒng)，多種探頭可選，測量范圍大，精度高，本體采用316L 不銹鋼，耐腐蝕、兼容性高，氣密性高達(dá)10Bar。體積小，能夠直接放入測量容器的內(nèi)部，特別是旋轉(zhuǎn)滅菌器。精確測量在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、科研、醫(yī)院、衛(wèi)生等方面的溫度、濕度、壓力等指標(biāo)，適用于蒸汽滅菌器、隧道烘箱，凍干機(jī)，超低溫冰箱，培養(yǎng)箱，發(fā)酵罐、消毒柜、科研滅菌器等驗證。

THP Validator®系統(tǒng)—驗證軟件

THP Validator®驗證軟件系統(tǒng)

基于Windows平臺開發(fā)，功軟件功能強(qiáng)大，操作靈活，有效的設(shè)置驗證試驗參數(shù)，可以完成記錄儀設(shè)置，數(shù)據(jù)收集、分析及生成驗證報告等功能。處理大量重要的工藝數(shù)據(jù)計算，用戶通過軟件界面即可直觀的整理報告，報告格式詳細(xì)，容易閱讀。

驗證系統(tǒng)軟件

• 是依據(jù)藥物工程協(xié)會(ISPE)的自動化生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAMP)研發(fā)的制藥溫度驗證軟件。

• 軟件是經(jīng)過特別設(shè)計，使驗證工程師、技術(shù)人員和實驗室主管可以滿足食品醫(yī)藥領(lǐng)域溫度驗證數(shù)據(jù)采集的相關(guān)要求。軟件提供了一套完整的合規(guī)性報告、文檔和審計跟蹤管理系統(tǒng)。*用戶所做的任何修改都需經(jīng)過審核，所有更改細(xì)節(jié)均得到確認(rèn)和執(zhí)行后都會有相關(guān)追蹤記錄。

• 符合美國食品和藥品管理局(FDA)第21章CFR第11部分關(guān)于制藥和醫(yī)學(xué)行業(yè)內(nèi)滅菌、消毒、冷凍動感、孵化等溫度驗證應(yīng)用的電子記錄和簽名的相關(guān)法規(guī)。

• 符合殺菌、去污、消毒相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833清洗消毒滅菌器相關(guān)要求以及ISO 17025針對測試和校準(zhǔn)實驗室的資格能力要求。

• 支持溫度均勻性驗證的熱處理過程及滿足AMS2750要求的系統(tǒng)準(zhǔn)確性測試(SAT)規(guī)范

THP Validator®無線驗證檢測系統(tǒng)—軟件審計追蹤

• THP Validator® 具有數(shù)據(jù)完整性安全保護(hù)功能、操作記錄的審計追蹤功能

•三級權(quán)限管理模式

—zui高管理員（administrator）、普通管理員、使用人

—只有zui高管理員可以*或者刪除其他用戶

—管理員可以*其他操作者的權(quán)限范圍及*時間期限

—普通管理員賬戶和使用人賬戶都可以進(jìn)行參數(shù)設(shè)置、設(shè)備驗證、打印數(shù)據(jù)報告、

—使用人（GUEST）只能使用儀器，不能做任何更改

—任何更改如：設(shè)置、校準(zhǔn)、驗證、查看、打印等操作都會記錄在軟件中。