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上海智與懋檢測儀器設備有限公司
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| 參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號161XA/VS
品 牌
廠商性質生產(chǎn)商
所 在 地上海
聯(lián)系方式：李小姐查看聯(lián)系方式
更新時間：2022-08-04 08:51:27瀏覽次數(shù)：366次
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我們的驗證儀
體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證
準確度0.1℃，分辨率0.01℃，
應用RS485,多臺級聯(lián)，輕松擴展通道
用輸入通道16、24、48、實時顯示
采樣率100通道/秒，10mS高速測量
有線溫度驗證儀、多通道溫度測試儀
溫度驗證儀是一種包括校準系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設備的綜合性儀器。一個完整的溫度驗證系統(tǒng)包括溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標準溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設備對接引線器等附件。溫度驗證儀分有線系統(tǒng)與無線系統(tǒng)。有線的溫度驗證系統(tǒng)精度較高，價格相對于無線產(chǎn)品要低廉得多，并且容易校準，耗材價格也會更加便宜。
藥品生產(chǎn)中常用的滅菌方法有哪幾種？答：物理滅菌：濕熱滅菌，干熱滅菌，濾過除菌，紫外線滅菌，輻射滅菌。化學滅菌：氣體滅菌，化學殺菌劑滅菌法。我們所用的就是濕熱滅菌
什么是FO值？FO值可以怎樣淺顯地理解？答：FO值：在一定的滅菌溫度（T)下，Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間。淺顯地理解，F(xiàn)O值是標準的滅菌時間。也可以認為一次滅菌過程的F0值就是相當于在121℃標準滅菌條件下持續(xù)的時間。
GMP規(guī)定：用于滅菌藥品的滅菌柜，應多長時間驗證一次？答：應一年驗證一次。
GMP規(guī)定：滅菌柜的關鍵性儀表應該怎樣管理
1--便攜式驗證操作控制臺- 預安裝驗證軟件；
2--簡化合規(guī)、易于操作；
3--滿足21 CFR Part 11，EUGMP及中國新版GMP；
4--主機與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機，USB/Wi-Fi；
5--操作控制臺可與多個主機相連，也可單機操作；
6--4級智能冗余確保數(shù)據(jù)安全；
7--電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無交流電源進入的情況下驗證工作的正常進行。
【主要應用于制藥，生物技術，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。】具體應用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱；穩(wěn)定性試驗箱；冰箱；凍干機；壓力容器等。
有線溫度驗證儀、多通道溫度測試儀
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