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技術文章

有線溫度驗證系統(tǒng) 熱分布測試儀 品質(zhì)可靠

閱讀:289發(fā)布時間:2023-1-10

在制藥行業(yè)中,隨著新版藥典的實施,大多數(shù)的藥廠用來作高溫壓力滅菌器的溫度驗證、包裝物的滅菌驗證以及藥物穩(wěn)定性試驗中的溫度、濕度驗證。在食品行業(yè),主要是出口型的企業(yè)。用來記錄包裝罐或包裝袋滅菌過程的溫度和壓力數(shù)據(jù),從而掌控和改進工藝過程,優(yōu)化處理參數(shù)。在噴霧罐產(chǎn)品制造業(yè)(發(fā)膠、摩絲、剃須泡沫等等),廠家用福祿克溫度驗證系統(tǒng)來檢測噴霧罐填充完成后,不同的溫度下其內(nèi)部的壓力變化,從而提高產(chǎn)品的使用和運輸安全性。

161XA/VS 有線溫度驗證系統(tǒng) 

滿足FDA 21 CFR PART 11,ISO17025要求

  1.完整的溫度驗證系統(tǒng)通常有以下部分組成:計算機和軟件、數(shù)據(jù)采集器、溫度傳感器探頭、干井爐(或其他恒定的溫場)、標準熱電阻(參考探頭)等。

  2.在這些部件中,其中軟件的功能決定著系統(tǒng)的整體功能和操作的便捷性,以及能否滿足FDA 關于電子簽名和電子記錄跟蹤功能、以及數(shù)據(jù)加密功能等。

  3.溫度傳感器決定著終測量的精度和耐用性,溫場和標準熱電阻(參考探頭)決定著整體系統(tǒng)在驗證過程中的準確度和有效性。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

體積小重量輕,攜帶方便,有利于現(xiàn)場驗證,在品牌中是用于現(xiàn)場溫度檢測的設備。

基本型溫度驗證儀擁有多至 20 個通道,可以滿足溫度驗證大部分需求,*多可擴展到 40、60、通道以滿足不同要求;加配濕度壓力探頭,同時可以兼容濕度、壓力數(shù)據(jù)采集,在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度,充分考慮制藥企業(yè)的壓力滅菌柜,和庫房驗證的要求,一套系統(tǒng)可以滿足多種功能的需求

交直流兩種供電方式,適應不同工作條件。

三點校準功能:通過 3 點校準,判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫熱電偶穩(wěn)定性是否合格。

溫度補償功能:可以以溫場上的溫標為基準對設定范圍內(nèi)的測溫熱電偶進行線性溫度補償。公司具有的驗證服務部門,和強大的技術支持隊伍。

非常堅固安全:符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標準,且符合*為嚴格的沖擊和振動標準,可在不同的環(huán)境下穩(wěn)定地工作;

非常:它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補償電路和二/四線電阻測量方式,應用了眾多福祿克技術的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設計,可以由儀器的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現(xiàn)準確的參考端溫度補償,測量溫度準確度遠優(yōu)于同類型其他產(chǎn)品;

電源故障,數(shù)據(jù)不會丟失:所有的設置信息都是通過電池供電保存的,所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電,638084459946810736466.jpg的配置信的驗證儀



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