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上海奧法美嘉生物科技有限公司
藥典注射劑檢測儀用于制藥行業注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測,獲得美國FDA的認證,被USP788收納推介。
AccuSizer系列美國藥典注射劑檢測儀采用*的SPOS單顆粒技術和帶有的自動稀釋,真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有超高的辨析率和快速測試能力。高計數達到E11個/mL, 從而確保各種分散體系的穩定性和品質。測試范圍150 nm – 2500 µm。
AccuSizer SIS 美國藥典注射劑檢測儀采用精確地注射器進樣,高精度的計量泵以及自動稀釋器,和全封閉式流體系統設計,避免了外界對系統的污染,確保分析誤差小,大程度地提高了檢測精確度。適用于實驗室對微量樣品做精確的粒徑分析,尤其適用于制藥行業注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測,獲得美國FDA的認證,被USP788收納推介。
工作原理:
單顆粒光學傳感技術(Single Particle Optical Sensing SPOS)
經過光感區域的粒子由于大小不同,光強隨之產生相應的變化。將探測器收集的光信號轉換成電壓信號,不同的電壓信號對應不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。SPOS技術將光消減和光散射兩種物理作用有機的結合起來,通過光消減獲得較大的動態粒徑范圍,通過光散射增加對小粒子的靈敏度,成為一項技術。
儀器參數:
粒徑測量范圍(可選)
0.5 – 400 μm
1.0 – 400μm
3.0 – 1000μm
5.0- 2500μm
分析方法
單顆粒激光測量技術(SPOSPAT)
可用溶劑
水和絕大多數有機溶劑
*(可選)
1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL
流速(稀釋系統)
10 – 60 mL/min,
精確度
3%
分析軟件(可選)
Windows 運行環境,標準軟件或符合 21 CFR Part 11 規范分析軟件
電壓
220 – 240 VAC,50Hz 或100 – 120 VAC,60Hz
外形尺寸
主機1(計數器): 58cm* 48cm* 33cm
主機2(自動稀釋系統):33cm*33cm* 24cm
重量
約23Kg
安裝條件
稀釋流體供給系統,廢液池
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