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技術(shù)文章

制藥測(cè)量頂空殘氧必須注意哪幾個(gè)要素?

閱讀:2165發(fā)布時(shí)間:2019-6-20

某些藥品對(duì)氧氣的敏感度是異乎尋常的,所以在制藥行業(yè)中采用保護(hù)氣體進(jìn)行藥劑包裝也是很常見(jiàn),各企業(yè)間對(duì)殘氧控制也都有其相對(duì)應(yīng)的內(nèi)規(guī),但都采用不盡相同的態(tài)度——極其嚴(yán)格。上海奇宜 為你呈現(xiàn)一系列更適合各類測(cè)量控氧所需的設(shè)備。制藥殘氧控制根據(jù)需求可提供熒光法等不同原理進(jìn)行破壞或無(wú)損的檢測(cè)手段,針對(duì)頂空氧、溶解氧進(jìn)行檢測(cè)分析。 

一、通常情況下,測(cè)量氧含量控制需要注意以下幾個(gè)要素: 
1、測(cè)量頂空殘氧還是溶解氧,或二者同時(shí)滿足。 
符合ASTM F2714-08測(cè)試方法的包裝熒光法檢測(cè)原理,可以同時(shí)滿足頂空殘氧、溶解氧測(cè)量。 

2、殘氧量或溶解氧控制范圍 
制藥殘氧量控制范圍是由藥物特性及企業(yè)內(nèi)規(guī)決定,其數(shù)值范圍也直接確定了采用什么原理的分析儀來(lái)測(cè)試。詳情請(qǐng)至電上海奇宜 

3、允許采樣量 
針對(duì)安瓿瓶、泡罩包裝等制藥時(shí),會(huì)碰到采樣量極小。如果使用泵吸式分析儀,則會(huì)碰到兩種情況:樣氣量不夠無(wú)法分析;只能得到一個(gè)計(jì)算值,而非真實(shí)測(cè)量值。而熒光法原理可以在刺破的前提下進(jìn)行0 ml樣氣消耗量進(jìn)行分析。 

4、是否破壞檢測(cè) 
有些企業(yè)希望通過(guò)無(wú)損的檢測(cè)方式,此時(shí)通過(guò)熒光將感應(yīng)貼片置于容器內(nèi)壁即可。 

5、儀器吸到液體會(huì)怎么辦? 
*,小采樣量就意味著會(huì)不小心吸到液體。
  使用Presens熒光法傳感器。不但碰到液體沒(méi)問(wèn)題,而且還可以測(cè)量溶解氧。 

5、真空度 
真空度與采樣量,對(duì)取樣分析儀而言這是一對(duì)矛盾體。如何解決,請(qǐng)至電上海奇宜儀器

二、測(cè)量頂空殘氧適用范圍包括: 
安瓿瓶 
西林瓶 
大*/ 
口服液 
泡罩包裝等 


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