瘧原蟲抗原檢測試劑盒(膠體金法)說明書

【產品名稱】

通用名稱:瘧原蟲抗原檢測試劑盒(膠體金法)

【包裝規格】

20人份/盒

【預期用途】

本試劑盒采用膠體金免疫層析法(GICA)技術，用于定性檢測人靜脈全血中惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲的抗原，適用于瘧疾疑似患者的輔助診斷或瘧區病例篩查

本試劑盒是基于抗原和抗體結合的原理，采用雙抗體夾心法，用于定性檢測全血紅細胞中或釋放于紅細胞中外的瘧原蟲含有的特異性可溶性蛋白P.f.惡性瘧原蟲富組*酸蛋白(HRP-II)和P,v,間日瘧原蟲乳酸脫氫酶(pLDH)。檢測時，滴加5ul全血樣本于試劑卡加樣孔處，隨后垂直緩慢滴加4滴裂解液，裂解后的樣本在毛細管效應下向上層細。如果血樣中存在P.v.間日瘧原蟲乳酸脫氫酶(PLDH)抗原時,將與預標記的抗間日瘧原蟲乳酸脫氫酶(pLDH)抗體反應形成復合物，在層析作用下，被預先固定在膜上的抗間日瘧原蟲乳酸脫氫酶(pLDH)抗體捕獲，在檢測區內形成一條紫紅色P.v.(T1)條帶，此時為間日瘧陽性結果;如果血樣中存在P,f,惡性瘧原蟲富組*酸蛋白(HRP-II)抗原時，將與預標記的抗惡性瘧原蟲富組*酸蛋白(HRP-II)抗體反應形成復合物，在層析作用下，被預先固定在膜上的抗惡性瘧原蟲富組*酸蛋白(HRP-II)抗體捕獲，在檢測區內形成一條紫紅色P.f.(T2)條帶，此時為惡性瘧陽性結果;如果血樣中存在P.f,惡性瘧原蟲富組*酸蛋白 (HRP-II)抗原和P.v,間日瘧原蟲乳酸脫氫酶(DLDH)時,將分別與預標記的抗惡性瘧原蟲富組*酸蛋白(HRP-II)和抗體間日瘧原蟲乳酸脫氫酶(PLDH)反應形成復合物，在層析作用下，分別與被預先固定在膜上的抗惡性瘧原蟲富組*酸蛋白(HRP-II)抗體和間日瘧原蟲乳酸脫氫酶(PLDH抗體)捕獲，在檢測區內形成一條紫紅色P.f(T2)條帶和一條紫紅色P,v(T1)條帶，此時為惡性瘧和間日瘧混合型陽性結果:如果樣本中不存在Py,間日瘧原蟲乳酸脫氫酶(PLDH)抗原或者P.f,惡性瘧原蟲富組*酸蛋白(HRP-II)抗原時，質控區(C)會形成一條紫紅色C條帶，在檢測區內沒有形成P.v.(T1)或者P.f.(T2)紫紅色條帶，此時為陰性結果:由于金標抗體過量存在，無論待測物是否存在于樣本中，質控區(C)內都會形成一條紫紅色條帶，質控區(C)內所顯示的紫紅色條帶是判定是否有足夠樣本量及層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑盒的內控標準。

瘧原蟲抗原檢測試劑盒(膠體金法)

【主要組成成份】

1.試劑卡:1人份/鋁箔袋 20人份/盒

包含:二對抗惡性瘧原蟲富組*酸蛋白(HRP-II)特異性單抗、二對抗間日瘧原蟲乳酸脫氫酶(PLDH)單抗、羊抗鼠IgG多克隆抗體、 硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜、吸水紙及其支持物組成。

2 .裂解液: 5ml/瓶 X 1瓶

包含:三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)、鹽酸、聚乙二醇辛基苯基醚(Trion X-100)、牛血清白蛋白、香氮鈉和超純

3.使用說明書 1份

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