"氟他胺

BZ1445

對(duì)照品HPLC法含量測(cè)定

100mg

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BZ1446鹽酸氨溴索對(duì)照品HPLC法含量測(cè)定100mg
BZ1447洛伐他汀對(duì)照品HPLC含量測(cè)定100mg
BZ1448辛伐他汀對(duì)照品HPLC含量測(cè)定100mg
BZ1449厄多司坦對(duì)照品含量測(cè)定 50mg

相關(guān)知識(shí)>>>>>>

對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用:
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用包括正確的選擇、正確的使用（防止誤用）和使用的注意事項(xiàng)。
（1） 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用者根據(jù)要進(jìn)行的測(cè)量程序之目的從國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄”中選擇相應(yīng)種類的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
（2） 從“目錄”中發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值選擇與預(yù)期應(yīng)用測(cè)試量值水平相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。使用者不應(yīng)選用不確定度超過(guò)測(cè)量程序所容許水平的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在一般工作場(chǎng)所可以選用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、方法驗(yàn)證、產(chǎn)品評(píng)價(jià)與仲裁等可以選用高水平的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
（3） 使用者在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)前應(yīng)仔細(xì)、全面地閱讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，這一點(diǎn)十分重要。只有認(rèn)真地閱讀證書中所給出的信息，才能保證正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
（4 ） 選用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基體應(yīng)與測(cè)量程序所處理材料的基體*，或者盡可能接近。同時(shí)注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的形態(tài)，是固體、液體還是氣體，是測(cè)試片還是粉末，是方的還是圓的。
（5） 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中所給出的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途”信息應(yīng)受到使用者的重視，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于證書中所描述用途以外的其他用途可造成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的誤用。
按照""通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)""和""標(biāo)準(zhǔn)化組織指南30"",標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有如下定義:
（1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Reference Material,RM）
具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值.用以校準(zhǔn)設(shè)備,評(píng)價(jià)側(cè)量方法或給材賦值的材料或物質(zhì).
（2）有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Certified Reference Material，CRM）
附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的用于表示該特性值的計(jì)量單位,而且每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值都附有給定置信水平的不確定度.
（3）基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Primary Reference Material,PRM）
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有準(zhǔn)確量值的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),它在化學(xué)測(cè)量、生物測(cè)量、工程測(cè)量與物理測(cè)量領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有以下特點(diǎn):
（1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值只與物質(zhì)的性質(zhì)有關(guān),與物質(zhì)的數(shù)量和形狀無(wú)關(guān);
（2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類多,僅化學(xué)成分量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就數(shù)以千計(jì),其量限范圍跨越12個(gè)數(shù)量級(jí);
（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)用性強(qiáng),可在實(shí)際工作條件下應(yīng)用,既可用于校準(zhǔn)檢定測(cè)量?jī)x器,評(píng)價(jià)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度,也可用于測(cè)量過(guò)程的質(zhì)量評(píng)價(jià)以及實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證與測(cè)量仲裁等;
（4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有良好的復(fù)現(xiàn)性,可以批量制備并且在用完后再行復(fù)制.
使用生化方法測(cè)定的叫標(biāo)準(zhǔn)品，目前國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種，是大觀酶素、慶大霉素、太樂(lè)菌素、卡那霉素、紅霉素、絨促性素、吉他酶素、桿菌肽鋅、鹽酶素、合成縮宮素、林可酶素、鏈霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。
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